דלגו לתוכן

Belite Bio השלימו גיוס לניסוי DRAGON II בתרופה tinlarebant

דה פליי (TheFly)28 בינואר 2026
Belite Bio השלימו גיוס לניסוי DRAGON II בתרופה tinlarebant

. Belite Bio (BLTE) הודיעו כי הגיוס לניסוי הקליני DRAGON II בשלב 2/3 בתרופה tinlarebant עבור מחלת Stargardt סוג 1 (STGD1), מחלת עיניים תורשתית נדירה הגורמת לאובדן ראייה, הושלם. החברה גייסה 60 נבדקים מתבגרים, כולל 15 מיפן. DRAGON II הוא מחקר גלובלי, אקראי, כפול‑סמיות ומבוקר‑פלצבו הנמשך 24 חודשים. “אקראי” פירושו שהנבדקים משובצים לקבוצות הטיפול באופן מקרי; “כפול‑סמיות” פירושו שגם הנבדקים וגם החוקרים אינם יודעים מי מקבל את התרופה הפעילה; ו”מבוקר‑פלצבו” פירושו שחלק מהנבדקים מקבלים טיפול ללא חומר פעיל. הניסוי נועד להעריך את היעילות (עד כמה התרופה יעילה), הבטיחות והסבילות (עד כמה המטופלים יכולים להתמודד עם תופעות הלוואי) של tinlarebant במטופלים מתבגרים עם STGD1. יעד הגיוס לניסוי היה 60 נבדקים בגילאי 12 עד 20 שנים ביפן, ארצות הברית ובריטניה. הנבדקים שובצו באקראי ביחס 1:1 לקבלת tinlarebant או פלצבו.