Guardant Health קיבלו אישור FDA עבור Guardant360 CDx בסרטן המעי הגס והחלחולת

Guardant Health קיבלו אישור FDA עבור Guardant360 CDx בסרטן המעי הגס והחלחולת

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026

. Guardant Health (GH) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Guardant360 CDx כאבחון נלווה (בדיקה המשמשת לאיתור המטופלים המתאימים לתרופה מסוימת) לזיהוי מטופלים עם סרטן מעי גס גרורתי מסוג BRAF V600E‑mutant, שעשויים להפיק תועלת מטיפול ב‑Braftovi בשילוב עם cetuximab וכימותרפיה. האישור נתמך בנתונים מניסוי BREAKWATER בשלב 3 של Pfizer (ניסוי קליני מתקדם הבוחן עד כמה הטיפול יעיל ועד כמה הוא בטוח). Guardant ציינו שזהו האבחון הנלווה הראשון שאושר על ידי ה‑FDA עבור Guardant360 CDx בסרטן המעי הגס והחלחולת.