דלגו לתוכן

Mineralys Therapeutics מספקת עדכון תאגידי

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
Mineralys Therapeutics מספקת עדכון תאגידי

Mineralys Therapeutics ‏(MLYS) פרסמו עדכון תאגידי המדגיש מספר אבני דרך קליניות (הקשורות לניסויים בחולים) ורגולטוריות (הקשורות ל‑U. S. Food and Drug Administration ולרגולטורים נוספים), שנרשמו לאחרונה וכן כאלו הצפויות בהמשך.
נקודות השיא הקליניות האחרונות ואבני הדרך הצפויות כוללות:

– ניסוי שלב 2 Explore-OSA (מחקר בשלב ביניים בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה)
– בקשה ל‑New Drug Application עבור Lorundrostat (בקשה רשמית ל‑FDA לאשר את lorundrostat כתרופה חדשה)
– ניסוי הרחבה בתווית פתוחה Transform-HTN ‏(מחקר מתמשך ביתר לחץ דם שבו הן הרופאים והן המטופלים יודעים איזו תרופה ניתנת)
– ניסוי שלב 2 Explore-CKD (מחקר בשלב ביניים בחולים עם מחלת כליות כרונית)
– ניסוי שלב 3 Launch-HTN (מחקר מתקדם ביתר לחץ דם, בדרך כלל השלב האחרון לפני אישור)
– ניסוי Advance-HTN (ניסוי נוסף ביתר לחץ דם)