דלגו לתוכן

Spero Therapeutics (SPRO) מסרו כי שותפת הפיתוח שלהם, GSK (GSK), הגישה מחדש ל-FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור tebipenem HBr. Tebipenem HBr היא אנטיביוטיקת קרבפנם לבליעה (oral) הנמצאת בפיתוח לצורך טיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיאלונפריטיס (זיהום כלייתי הנגרם מהתפשטות חיידקים מהשלפוחית)

דה פליי (TheFly)20 בדצמבר 2025
Spero Therapeutics (SPRO) מסרו כי שותפת הפיתוח שלהם, GSK (GSK), הגישה מחדש ל-FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור tebipenem HBr. Tebipenem HBr היא אנטיביוטיקת קרבפנם לבליעה (oral) הנמצאת בפיתוח לצורך טיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיאלונפריטיס (זיהום כלייתי הנגרם מהתפשטות חיידקים מהשלפוחית)

הגשת ה-NDA מחדש מעוררת תשלום אבני דרך בסך 25 מיליון דולר ל-Spero, שנסכם שמתוכנן לתאריך התקבל ברבעון הראשון של 2026.