רד-היל ביופארמה מקדמת צמיחה עם הבטחת הזכויות לפורטפוליו תרופות מערכת העיכול של פרינג בהיקף 37 מיליון דולר
- רד-היל ביופארמה רכשה מפרינג את זכויות השיווק הבלעדיות של Rebyota ו-Clenpiq, שתי תרופות GI שאושרו על ידי ה-FDA ויצרו יחד כ-37.5 מיליון דולר במכירות נטו בארה"ב ב-2025, כחלק ממהלך אסטרטגי לאחר מכירת Talicia.
- החברה מעריכה שהתרופות החדשות יתרמו חיובית לתזרים המזומנים, בזמן ששוק הטיפולים הגלובלי למערכת העיכול ממשיך לצמוח, על רקע עלייה בהפרעות עיכול, גידול במספר הקולונוסקופיות ואוכלוסייה עולמית מזדקנת.
רד-היל ביופארמה (RHDL) אמרה כי הרכישה מפרינג של זכויות השיווק לשתי תרופות קיימות למערכת העיכול (GI), שאושרו על ידי ה-FDA, ואשר יחד יצרו כ-37.5 מיליון דולר במכירות נטו בשנת 2025, חיזקה את פעילותה.
המהלך מגיע לאחר המכירה האחרונה של פעילות Talicia של רד-היל לחברה בת של Apotex Health Corp., בעסקה הכוללת 18 מיליון דולר מראש ועוד 35 מיליון דולר אפשריים לפי אבני דרך. בכך הושלם מיצוב אסטרטגי מחדש משמעותי של פעילות ה-GI המסחרית שלה, ונפתחו הזדמנויות לצמיחה ולהתרחבות, שיכולות לכלול גם רכישות נוספות.
רד-היל, חברת ביופארמה מתמחה עם אינטגרציה מלאה, קיבלה את זכויות השיווק הבלעדיות בעולם ובארה"ב עבור Rebyota ו-Clenpiq תמורת תשלום מראש של 12 מיליון דולר, שמומן במלואו ממכירת Talicia ב-18 מיליון דולר, בנוסף לאבני דרך עתידיות אפשריות ותמלוגים מדורגים.
מיליוני מטופלים יקבלו סיוע
Rebyota, שאושרה על ידי ה-FDA בנובמבר 2022 ועל ידי Health Canada במרץ 2025, היא השתלת מיקרוביוטה צואתית (FMT) ייחודית, ראשונה ויחידה במנה אחת, למניעת זיהום חוזר של C.diff (rCDI). זהו סוג של זיהום חיידקי שעלול להיות קטלני, ויכול לגרום לשלשול חמור ולדלקת במעי הגס. לפי ההערכות, בכל שנה יש בעולם 3.6 מיליון מקרים של CDI, כולל כחצי מיליון מקרים בארה"ב, שמובילים ל-30,000 מקרי מוות מדי שנה.
Clenpiq הוא תכשיר מוכן לשימוש להכנת המעי, בנפח נמוך. הוא יצר 20.6 מיליון דולר במכירות נטו בארה"ב בשנת 2025, עם שיווק מינימלי.
"ביצענו רצף אסטרטגי ברור. הפכנו את Talicia למזומן עם 18 מיליון דולר מראש, ועוד 35 מיליון דולר פוטנציאליים כהזדמנות נוספת. השתמשנו ב-12 מיליון דולר כדי להבטיח זכויות שיווק לשתי תרופות ייחודיות, קיימות, למערכת העיכול, שאושרו על ידי ה-FDA, ואשר יחד יצרו כ-37.5 מיליון דולר במכירות נטו בארה"ב בשנת 2025. יצאנו מהמהלך עם עסק מסחרי גדול יותר באופן מהותי, בשליטה מלאה, ועם מצב נזילות חזק יותר," אמר דרור בן-אשר, מנכ"ל רד-היל. "Rebyota ו-Clenpiq צפויות לייצר תרומה חיובית לתזרים המזומנים של רד-היל. יחד עם הצוות המסחרי המנוסה והרזה של רד-היל ויכולות הפיתוח המוכחות שלה, נוצר בסיס שניתן להרחבה לצמיחה נוספת, כולל רכישות נוספות של מוצרים משלימים שמייצרים הכנסות."
ז'אן-פרדריק פולסן, יו"ר ומנכ"ל פרינג, הוסיף כי היה חשוב למצוא שותף אסטרטגי מתאים עבור Rebyota, בגלל החדשנות שעומדת מאחורי המוצר ובגלל המטופלים שמשתמשים בו. "לרד-היל יש את המיקוד הנכון כדי לקדם מסחרית את Rebyota ו-Clenpiq, בעוד פרינג תמשיך למלא תפקיד חשוב כבעלת אישור השיווק וכיצרנית. השותפות הזו היא דוגמה חזקה ליישום מודל הארגון שלנו, שמאפשר לנו לממש את הפוטנציאל של המוצרים שלנו דרך השותפויות הנכונות, תוך מיקוד המשאבים שלנו במקומות שבהם אנחנו ממוצבים בצורה הטובה ביותר לייצר ערך," אמר.
שוק GI עולמי בצמיחה
לפי דוח של Grand View Research, שוק הטיפולים הגלובלי למערכת העיכול הוערך ב-42.8 מיליארד דולר בשנת 2025, והוא צפוי לצמוח מ-44.3 מיליארד דולר ב-2026 ל-51.5 מיליארד דולר עד 2033, בשיעור צמיחה שנתי ממוצע של 2.2% בין 2026 ל-2033. [1]
מנועי הצמיחה העיקריים הם העלייה בשכיחות של הפרעות עיכול, הן באזורים מפותחים והן באזורים מתפתחים, כתוצאה מצריכת מזון מעובד ואפילו מלחץ.
בכל שנה מבוצעות בארה"ב יותר מ-15 מיליון קולונוסקופיות, והמספר הזה צפוי להמשיך לעלות. אוכלוסייה עולמית מזדקנת, יחד עם עלייה בפגיעות נרכשות בבתי חולים, צפויות להגדיל בעתיד את הצורך בקולונוסקופיות. בהתאם לכך, יגדל גם הצורך בהכנה לקולונוסקופיה, וגם הפוטנציאל לעלייה בזיהומי C. diff שידרשו טיפול מניעתי.
בנוסף לפעילות המסחרית ההולכת וגדלה שלה בתחום ה-GI, צנרת המחקר והפיתוח של רד-היל כוללת כמה נכסים, בהם RHB-204 למחלת קרוהן, ו-RHB-102 (Bekinda®), שנמצא בשלבי פיתוח מתקדמים עבור תמיכה באונקולוגיה, ניהול תופעות לוואי במערכת העיכול הקשורות ל-GLP-1, והתוויות נוספות. בנוסף, opaganib מפותחת כדי לסייע במאבק בהתפשטות הנוכחית של נגיף האבולה Bundibugyo (BDBV), והיא גם נמצאת במחקר שלב 2 בשילוב עם darolutamide של Bayer בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC), וכן הראתה פוטנציאל פרה-קליני כטיפול משלים בנוירובלסטומה ובלוקמיה לימפוציטית כרונית.
חברות דומות לרד-היל, שגם שואפות לסייע למטופלים הסובלים ממצבים אלה, כוללות את Eli Lilly (LLY) ואת Johnson & Johnson (JNJ), שמפתחות תרופות להתמודדות עם מחלת קרוהן; את AbbVie (ABBV), שמכוונת למחלות מעי דלקתיות (IBD); ואת Pfizer (PFE), שמשיקה טיפולים לקוליטיס כיבית.
הצורך ההולך וגדל בטיפולים חדשניים למגוון רחב של מחלות, כמו מחלות GI, מחלות לב וכלי דם, סרטן ואלצהיימר, סייע למגזר הביופארמה להציג ביצועים טובים יותר מענקיות הטכנולוגיה השנה. מדד Nasdaq Biotechnology עלה בכ-30% מתחילת השנה.
[1] https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/gastrointestinal-therapeutics-market