דלגו לתוכן

הבקשה המשלימה של AstraZeneca לרישיון ביולוגי עבור IMFINZI בתוספת enfortumab vedotin קיבלה בחינה מועדפת

דה פליי (TheFly)25 בספטמבר 2026
הבקשה המשלימה של AstraZeneca לרישיון ביולוגי עבור IMFINZI בתוספת enfortumab vedotin קיבלה בחינה מועדפת

הבקשה המשלימה של AstraZeneca לרישיון ביולוגי עבור IMFINZI בשילוב עם enfortumab vedotin התקבלה וקיבלה בחינה מועדפת בארה"ב לטיפול בחולים עם סרטן שלפוחית השתן חודר שריר, שאינם מתאימים לכימותרפיה מבוססת ציספלטין או שבחרו שלא לקבל אותה. הבקשה מבוססת על תוצאות מניסוי שלב 3 VOLGA, שיוצגו בכנס רפואי קרוב. בניתוח ביניים מתוכנן, טיפול סביב הניתוח עם IMFINZI בשילוב עם EV לפני ניתוח הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא אירועים ובהישרדות הכוללת, לעומת כריתת שלפוחית רדיקלית עם או בלי טיפול משלים מאושר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>