דלגו לתוכן

אסטרהזנקה, Klygefa של Alexion הומלצה לאישור באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
אסטרהזנקה, Klygefa של Alexion הומלצה לאישור באיחוד האירופי

Klygefa של חטיבת המחלות הנדירות Alexion של אסטרהזנקה (AZN) הומלצה לאישור באיחוד האירופי, כתוספת לטיפול הסטנדרטי לטיפול במיאסתניה גרביס כללית במבוגרים שנמצאו חיוביים לנוגדנים לקולטן אצטילכולין. אם תאושר, Klygefa תהיה מעכב C5 הראשון והיחיד מסוג ננו-גוף בעל קשירה כפולה עבור אוכלוסיית מטופלים זו. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם, CHMP, של סוכנות התרופות האירופית, EMA, ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות מניסוי שלב 3 המרכזי PREVAIL, שהוצגו במושב המדעי של קרן Myasthenia Gravis Foundation of America במהלך הכנס השנתי 2025 של האיגוד האמריקאי לרפואה נוירומסקולרית ואלקטרודיאגנוסטית, ופורסמו ב-JAMA Neurology.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שהומלצו על ידי אנליסטים >>