דלגו לתוכן

Enhertu של AstraZeneca ו-Daiichi Sankyo הומלצה לאישור באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
Enhertu של AstraZeneca ו-Daiichi Sankyo הומלצה לאישור באיחוד האירופי

AstraZeneca (AZN) ו-Enhertu של Daiichi Sankyo (DSNKY) הומלצה לאישור באיחוד האירופי, כטיפול יחידני משלים למבוגרים עם סרטן שד HER2-חיובי שעבר כריתה, אשר אצלם נותרה מחלה פולשנית שאריתית לאחר טיפול נאו-אדג'ובנטי מבוסס טקסאן וטיפול ממוקד HER2. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם, CHMP, של סוכנות התרופות האירופית, ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות ניסוי שלב 3 DESTINY-Breast05, שהוצגו בקונגרס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית לשנת 2025. סוזן גלבריית', סגנית נשיא בכירה למחקר ופיתוח באונקולוגיה והמטולוגיה ב-AstraZeneca, אמרה: “חוות הדעת החיובית הזו של CHMP מסמנת צעד משמעותי לקראת הבאת Enhertu לטיפול בסרטן שד HER2-חיובי בשלב מוקדם באיחוד האירופי. Enhertu הפחיתה ביותר ממחצית את הסיכון לחזרת המחלה בהשוואה לטיפול המשלים הסטנדרטי עבור מטופלים עם מחלה שאריתית, ואם תאושר היא עשויה להגדיר מחדש את הטיפול לאחר ניתוח באיחוד האירופי, לשמור על מטופלים ללא מחלה למשך זמן ארוך יותר ולהגדיל את פוטנציאל הריפוי.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>