דלגו לתוכן

Enhertu של אסטרהזנקה קיבל המלצה לאישור באיחוד האירופי מוועדת CHMP

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
Enhertu של אסטרהזנקה קיבל המלצה לאישור באיחוד האירופי מוועדת CHMP

Enhertu קיבל המלצה לאישור באיחוד האירופי כטיפול יחיד לטיפול משלים במטופלות בוגרות עם סרטן שד חיובי ל-HER2 שעברו כריתה, ושנותרה אצלן מחלה פולשנית לאחר טיפול ניאו-אדג'ובנטי המבוסס על טקסנים וטיפול ממוקד HER2. Enhertu הוא צימוד תרופה-נוגדן מסוג DXd, שתוכנן במיוחד ונועד למקד את HER2. התרופה התגלתה על ידי Daiichi Sankyo (DSNKY), והיא מפותחת ומשווקת במשותף על ידי Daiichi Sankyo ואסטרהזנקה (AZN). הוועדה לתרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית ביססה את חוות דעתה החיובית על תוצאות ניסוי שלב 3 DESTINY-Breast05, שהוצגו בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית בשנת 2025 ופורסמו לאחר מכן בכתב העת The New England Journal of Medicine. ההמלצה תיבחן כעת על ידי הנציבות האירופית, שלה הסמכות להעניק אישורי שיווק לתרופות באיחוד האירופי.

פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, שעשויות להשפיע על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>