דלגו לתוכן

אינטליה תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-BLA של lonvo-z על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026
אינטליה תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-BLA של lonvo-z על ידי ה-FDA

אינטליה תרפיוטיקס (NTLA) הודיעה כי ה-FDA קיבל את בקשת רישיון התרופה הביולוגית עבור lonvo-z והעניק לבקשה בדיקה בעדיפות גבוהה, עם תאריך יעד להחלטה לפי PDUFA ב-10 במרץ 2027. בנוסף, ה-FDA הודיע לחברה כי בשלב זה הוא לא מתכנן לכנס ועדה מייעצת כדי לדון בבקשה. אם תאושר, lonvo-z תהיה הטיפול הראשון בעולם המבוסס על CRISPR in vivo, והטיפול החד-פעמי היחיד ל-HAE.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>