סיכון באימוץ מסחריהאימוץ המסחרי עשוי להיות מוגבל, מאחר שהיקף השימוש תלוי בהוכחת עמידות, בבטיחות לטווח ארוך, בלוגיסטיקת העירוי, ובנכונות משלמים לממן טיפול חד־פעמי שרוב העלות בו מרוכזת בתחילת הדרך.
חששות בטיחותהעלייה באנזימי הכבד והשכיחות הגבוהה יותר של תגובות הקשורות לעירוי בקרב מטופלים מחייבות המשך מעקב בטיחותי, שעשוי להאט את תהליך בחינת הרגולטור ואת אימוץ הטיפול על ידי הרופאים.
עיכובים רגולטוריים ועיצוב ניסויים קלינייםהרגולטורים עשויים לדרוש ניטור מוקדם מוגבר או מאגרי נתוני בטיחות רחבים יותר לפני חידוש או קידום ניסויים, והעיכובים שכבר נרשמו בתוכניות הקרדיולוגיות מדגישים את הסיכון לעיכובים נוספים ולהכבדה רגולטורית נוספת.