דלגו לתוכן

לייל אימונופארמה מספקת עדכון על פרופיל הבטיחות של LYL273

דה פליי (TheFly)8 ביוני 2026
לייל אימונופארמה מספקת עדכון על פרופיל הבטיחות של LYL273

לייל אימונופארמה (LYEL) סיפקה עדכון על פרופיל הבטיחות של LYL273 בניסוי הקליני המתמשך בשלב 1 בארה"ב בחולים עם סרטן קולורקטלי מטסטטי חוזר או עמיד. החברה הודיעה כי הניסוי בשלב 1 תוקן, כדי לאפשר הרחבה רציפה לניסוי פיבוטלי פוטנציאלי בשלב 2 בזרוע בודדת, בכפוף לתיאום רגולטורי. תשעה עשר חולים גויסו לניסוי הקליני בשלב 1 בארה"ב ברמות מינון 1 ו-2 נכון לתאריך ניתוק הנתונים, 5 במאי. עשרה מתוך חולים אלה גויסו תחת משטר פרופילקטי חדש לגסטרו-אינטסטינלי (GI), הכולל אינפליקסימאב, ודוליזומאב ובודסוניד, יחד עם תוכנית סטנדרטית לניהול בטיחות. ראוי לציין כי המשטר הפרופילקטי ל-GI ותוכנית ניהול הבטיחות הסטנדרטית הפחיתו שלשול או קוליטיס בדרגה מעל 2 מ-55% ל-10% בחולים ללא פרופילקסיס ל-GI ולעומתם בחולים עם פרופילקסיס ל-GI, בהתאמה. עשרת החולים הללו לא חוו תסמונת שחרור ציטוקינים או תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים בדרגה 3 ומעלה. לא זוהו תופעות לוואי נוספות בעלות עניין. לא נצפה הבדל בהתרחבות תאי GCC-CAR+ לא במונחי התרחבות מרבית של תאים ולא במונחי השטח מתחת לעקומה בין החולים שקיבלו פרופילקסיס ל-GI לבין אלו שלא קיבלו. העלאת המינון נמשכת בניסוי הקליני בשלב 1 בארה"ב; מינון המרבי הנסבל טרם נקבע. בחצי השני של 2026 צפויים נתונים קליניים נוספים משלב 1, כולל תוצאות קליניות, וכן פגישה לסיום שלב 1 עם ה-FDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>