פסיכדלי: אנבריק, NRx, Bright Minds מדווחות על דוחות רבעוניים
במדור השבועי "פסיכדלי", הסדרה החוזרת של The Fly שמתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליות, The Fly מסכם את הדוחות, חתימת ה־term sheet והסכם מחקר.
דוחות פסיכדליים: ביום שישי, אנבריק ביוסיינסז (ENVB) דיווחה על הפסד למניה ברבעון הראשון של (1.08$) , לעומת הפסד למניה של (14.58$) באותה תקופה בשנה שעברה. נכון ל־15 במאי, יתרת המזומנים של החברה עמדה על כ־10.3 מיליון דולר. אנבריק מעריכה כי כספים אלו יספיקו להשלמת פעילויות הפיתוח הפרה־קליניות של EB-003, להגשת בקשת IND מתוכננת, ולהמשך פעילות החברה עד הרבעון הראשון של 2027. "ההתקדמות שלנו ברבעון הראשון של 2026 משקפת המשך ביצוע עקבי של המשימה המרכזית שלנו – פיתוח תרופות שיכולות לתת מענה לצרכים הבלתי ממומשים המשמעותיים בתחום בריאות הנפש", אמר המנכ"ל ג'וזף טאקר. "אנחנו ממשיכים להיות ממוקדים בקידום EB-003, מועמדת התרופה המובילה של אנבריק ביוסיינסז בפיתוח, לקראת הגשת IND ותחילת ניסויים קליניים ראשונים בבני אדם…עם פעילויות המאפשרות IND שכבר בעיצומן ופוזיציית קניין רוחני חזקה, אנו מאמינים שאנבריק נמצאת בעמדה טובה לייצר ערך משמעותי לבעלי המניות ככל שנעבור לשלב הקליני בפיתוח התרופות."
בנוסף, ביום שלישי אנבריק הודיעה על תוצאות מניסויים פרה־קליניים in vitro שבחנו את הסיכון לפוטוטוקסיות, והצביעו על היעדר פוטנציאל פוטוריאקטיבי עבור EB-003. הדבר מפחית עוד יותר את הסיכון בהמשך פיתוח התרופה לטיפול כרוני בהפרעות נוירופסיכיאטריות. זהו שלב נוסף בהערכת הבטיחות הפרה־קלינית עבור ה־neuroplastogen EB-003 של אנבריק, תרכובת שנועדה להיקשר באופן סלקטיבי לקולטני 5-HT2A ו־5-HT1B. EB-003 נועדה לספק השפעות נוגדות דיכאון וחרדה מהירות, ממושכות, ונוחות לשימוש אמבולטורי. בדיקות פוטוטוקסיות נדרשות על ידי רשויות רגולטוריות כמו ה־FDA לפי הנחיית ICH S10, ומתבצעות כדי לבדוק אם תרופה חדשה עלולה להפוך למסוכנת כשהיא נחשפת לאור UV.
ביום שני, NRx Pharmaceuticals (NRXP) דיווחה על הפסד רבעוני למניה (Q1) של (4 סנט) על הכנסות נטו משירותי מטופלים של 1.07 מיליון דולר, לעומת הפסד למניה של (34 סנט) באותה תקופה בשנה שעברה. נכון ל־31 במרץ, לחברה היו כ־6.7 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים. ההנהלה מאמינה כי משאבי המזומן הקיימים, הצמיחה הצפויה בהכנסות הקליניקה, יוזמות מתמשכות לצמצום עלויות והמשך הזמינות במסגרת תוכנית ה־at-the-market הפעילה של החברה, יספיקו לתמיכה בפעילות עד 2026. "הרבעון הראשון של 2026 היה רבעון מכריע עבור NRx, כאשר קידמנו שתי תרופות מצילות חיים לעבר אישור FDA, עם כוונה להתחיל פעילות תרופות מסחרית עד סוף השנה", אמר המנכ"ל ג'ונתן ג'ביט. "התחלנו את השנה ללא חוב, ביצענו השקעות ממוקדות במספר יוזמות תפעול אסטרטגיות קריטיות שהובילו להתקדמות משמעותית לקראת אישור מוצר התרופה הראשון שלנו, התחלנו ייצור מסחרי לקראת השקת התרופה, קידמנו פעילות קליניקות רווחית עם הרחבת הפריסה, הרחבנו את תיק הקניין הרוחני הכולל שלנו, חיזקנו את צנרת הפיתוח שלנו ומשכנו משקיעים בסיסיים לטווח ארוך שמאמינים במשימה שלנו. אנו מוקירים עמוקות את האמון שנתנו בנו המטופלים שלנו, משפחותיהם ובעלי המניות שלנו."
ביום חמישי, Bright Minds Biosciences (DRUG) דיווחה על הפסד רבעוני למניה (Q2) של (1.09 דולר קנדי), לעומת הפסד למניה של (0.42 דולר קנדי) באותה תקופה בשנה שעברה. ב־31 במרץ 2026, לחברה היה הון חוזר של 308.5 מיליון דולר קנדי, כולל מזומנים ושווי מזומנים של 309.7 מיליון דולר קנדי. משאבי המזומן הנוכחיים והצפויים של החברה מספיקים כדי לעמוד בדרישות ההון החוזר להפעלת החברה במשך 12 החודשים הבאים. פייפר סנדלר העלתה את מחיר היעד של החברה למניית Bright Minds ל־220 דולר מ־190 דולר, והותירה דירוג קנייה (משקל יתר) על המניה. החברה הדביקה את הפער עם Bright Minds אחרי הדוחות, כשבהנהלה הביעו ביטחון בהתקדמות שהושגה בתוכניות השונות ברבעון האחרון. פייפר ממשיכה להיות חיובית (bullish) על Bright Minds ומצפה שהמניה תמשיך לעלות לאורך השנה, ותתדלק עליות בשער.
PHARMALA ו־JUPITER חותמות על TERM SHEET לזכויות ALA-002 בארה"ב: PharmAla Biotech החזקות (MDXXF) הודיעה ביום רביעי כי נכנסה ל־term sheet שלפיו PharmAla תעניק ל־Jupiter Neurosciences (JUNS) זכויות רישוי בלעדיות, נצחיות בארה"ב ל־ALA-002, מועמדת התרופה המובילה של PharmAla וישות כימית חדשה (NCE) של MDMA מהדור הבא, לא ריצמית. הערך הפוטנציאלי הכולל של העסקה המוצעת עולה על 100 מיליון דולר, באמצעות שילוב של תמורה מיידית, תשלומי אבני דרך בפיתוח ותמלוגים חד־ספרתיים על מכירות נטו. PharmAla תשמור על כל הזכויות ל־ALA-002 מחוץ לארה"ב, כולל הנוכחות המסחרית הקיימת שלה באמצעות המיזם המשותף Cortexa באוסטרליה. בהתאם ל־term sheet, PharmAla תקבל תמורה מיידית בסך 3.33 מיליון דולר במועד סגירת ההסכם הסופי, המורכבת מ־1.50 מיליון דולר במזומן ו־1.83 מיליון דולר במניות רגילות של Jupiter, כאשר המניות הללו יוכפפו לתקופת נעילה (lock-up) של 10 ימים. ה־term sheet קובע בנוסף כי תשלומי אבני דרך נוספים ותמלוגים ישולמו ל־PharmAla ככל שהמוצר יפותח, יאושר ויופץ מסחרית בארה"ב. סגירת ההסכם הסופי צפויה להתרחש בתוך לא יותר מ־90 יום ממועד חתימת ה־term sheet.
"העסקה המוצעת הזו היא הוכחה משמעותית לשנים של עבודה מדעית, רגולטורית וייצורית ש־PharmAla השקיעה בבניית ALA-002 למועמד MDMA מהדור הבא, אמין ומבוסס", אמר המנכ"ל ניקולס קאדיש. "שיתוף פעולה עם Jupiter Neurosciences נותן ל־ALA-002 בית פיתוח ומסחור ייעודי בארה"ב, לצד צוות שמתמקד ב־CNS וגישה לשוקי ההון הציבוריים בארה"ב, בעוד PharmAla שומרת על כל הזכויות ל־ALA-002 מחוץ לארצות הברית וממשיכה להרחיב את הנוכחות המסחרית שלנו דרך Cortexa באוסטרליה וצנרת ה־MDXX הרחבה שלנו ברחבי העולם."
CLEARMIND ו־YISSUM חותמות על הסכם מחקר: Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום שני על חתימת הסכם מחקר חדש עם חברת המסחור Yissum Research Development Company של האוניברסיטה העברית בירושלים. ההסכם יממן מחקר פרה־קליני מקיף שיבחן את היעילות המטבולית של MEAI, הן בשילוב עם והן כטיפול תחזוקתי לאחר טיפול ב־tirzepatide בעכברים שמנים בעקבות דיאטה (DIO). המחקר יבוצע על ידי פרופ' יוסף טאם וצוותו במעבדת ההשמנה והמטבוליזם במכון לחקר התרופות, בית הספר לרוקחות, האוניברסיטה העברית בירושלים.
בהמשך לתוצאות מהשיתוף הקודם עם המעבדה של טאם, שבו MEAI הראתה ירידה במשקל גוף של כ־15–20% בעכברי DIO, בעיקר באמצעות הגדלת הוצאת האנרגיה וניצול השומן, תוך שמירה על מסת השריר ושיפור ההומיאוסטזיס הגלוקוזי והסטאטוזיס הכבדי, Clearmind מקדמת כעת את MEAI לאסטרטגיות שילוב ורצף טיפול עם תרפיית אינקרטינים. המחקר החדש, שיימשך 12 חודשים ונושא את הכותרת "Assessing the Metabolic Efficacy of MEAI in Combination and Sequencing with Tirzepatide in Diet-Induced Obese Mice", יבחן השפעות אדיטיביות או סינרגטיות כאשר MEAI ניתן יחד עם tirzepatide, וכן את הפוטנציאל של MEAI כטיפול תחזוקתי להפחתת העלייה החוזרת במשקל לאחר הפסקת tirzepatide ולשימור היתרונות המטבוליים במספר מינונים.
"MEAI נועדה להציע מנגנון שונה שעשוי להשלים תרפיות מבוססות אינקרטינים", אמרה המנכ"לית עדי זלוף־שני. "בעוד התרופות הללו מצטיינות בהפחתת צריכת המזון, הנתונים הפרה־קליניים הקודמים שלנו מראים כי MEAI מגבירה באופן משמעותי את הוצאת האנרגיה. אנו מאמינים שהגישה של שילוב וטיפול תחזוקתי יכולה לספק תוצאות חזקות יותר, ממושכות ובעלות משמעות קלינית עבור מטופלים."
בנוסף, ביום שלישי Clearmind הודיעה כי תבצע איחוד מניות הפוך של המניות הרגילות המונפקות והנמצאות במחזור, ללא ערך נקוב, ביחס של 1 ל־10. האיחוד ההפוך מתבצע כחלק מתוכנית החברה לחזור ולעמוד בדרישות כלל מחיר ההצעה המינימלי של נאסד"ק, וייכנס לתוקף החל מ־21 במאי.
שינויים במחיר היעד של GH RESEARCH: H.C. Wainwright הורידה את מחיר היעד למניית GH Research (GHRS) ל־65 דולר מ־70 דולר והותירה דירוג קנייה (קניה) על המניה. בבית ההשקעות ציינו את דילול מספר המניות בעקבות ההנפקה של החברה באפריל כסיבה להפחתת מחיר היעד.
Cantor Fitzgerald העלתה את מחיר היעד למניית GH Research ל־35 דולר מ־25 דולר, והותירה דירוג קנייה (משקל יתר) על המניה. לפי החברה, GH Research פועלת בשוק גדול ומתרחב של טיפולים פסיכדליים, עם צורך משמעותי שאינו מקבל מענה מספק בתחום בריאות הנפש, כאשר מכירות השיא לטווח ארוך במסגרת טיפולים קשורים עשויות להגיע לכ־50 מיליארד דולר. נתונים אלו תומכים ברקע ביקושים חיובי, למרות אי־הוודאות המתמשכת סביב הדינמיקה התחרותית בתחום, אמר האנליסט.
Citizens הורידה את מחיר היעד למניית GH Research ל־39 דולר מ־42 דולר, והותירה דירוג קנייה (תשואת יתר) על המניה. לפי החברה, GH Research דיווחה על התקדמות מתמשכת בתוכנית GH001 שלה, אישרה מחדש את התכניות להתחיל ניסוי מכריע בשלב 3 (Phase 3) בסוף 2026 אחרי דיונים מתמשכים עם ה־FDA, וסיימה את הרבעון עם כ־267 מיליון דולר במזומן. יתרת המזומנים נראית מספיקה למימון תוכנית הפיתוח הגלובלית, אמר האנליסט.
העלאת מחיר היעד של COMPASS: Maxim העלתה את מחיר היעד למניית Compass Pathways (CMPS) ל־20 דולר מ־12 דולר והותירה דירוג קנייה (קניה) על המניה. לפי האנליסט, Compass Pathways דיווחה על תוצאות רבעון ראשון עם הפסד תפעולי של (42.9 מיליון דולר) וסיימה את התקופה עם 466 מיליון דולר במזומן. פרס ה־Commissioner’s National Priority Voucher של Compass צפוי להאיץ את לוחות הזמנים המסחריים של החברה, מה שתומך בהעלאת מחיר היעד, הוסיף בית ההשקעות.
מניות פסיכדליות נוספות: חברות ציבוריות הפועלות בתחום כוללות את Grey Matters Health (AGNPF), AtaiBeckley (ATAI), BetterLife (BETRF), Definium Therapeutics (DFTX), Filament Health (FLHLF), Helus Pharma (HELP), Incannex (IXHL), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Revive Therapeutics (RVVTF), Silo Pharma (SILO) ו־Sibannac (SNNC).
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב־TipRanks >>