דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

קוג'נט ביוסיינסס מגישה ל‑FDA בקשה לאישור תרופה חדשה עבור בזוקלסטיניב

דה פליי (TheFly)1 באפריל 2026
קוג'נט ביוסיינסס מגישה ל‑FDA בקשה לאישור תרופה חדשה עבור בזוקלסטיניב

קוג'נט ביוסיינסס (COGT) הודיעה כי השלימה את הגשת בקשת האישור לתרופה חדשה (NDA) ל‑FDA עבור בזוקלסטיניב, עבור מטופלים עם גידולים סטרומליים במערכת העיכול (Gastrointestinal Stromal Tumors – GIST) שקיבלו בעבר טיפול באימטיניב. על בסיס התוצאות החיוביות מניסוי PEAK, בקשת ה‑NDA עבור בזוקלסטיניב הוגשה במסגרת תוכנית Real-Time Oncology Review של ה‑FDA, שמטרתה לאפשר תהליך בחינה יעיל ומזורז יותר. בתחילת השנה הוענק לבזוקלסטיניב גם מעמד של Breakthrough Therapy Designation כטיפול ב‑GIST.

פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>