דלגו לתוכן

Tempest Therapeutics מודיעה על נתונים מניסוי REDEEM-1 שלב 1/2a בטיפול TPST-2003

דה פליי (TheFly)25 בפברואר 2026
Tempest Therapeutics מודיעה על נתונים מניסוי REDEEM-1 שלב 1/2a בטיפול TPST-2003

חברת Tempest Therapeutics (TPST) הודיעה על נתונים קליניים מהניסוי המתמשך REDEEM-1 שלב 1/2a, שבוחן את TPST-2003, טיפול CAR-T דו-ממוקד על CD19/BCMA. TPST-2003 מפותח בסין על ידי השותפה של Tempest, חברת Novatim Immune Therapeutics. במסגרת ההסכם שלה עם Novatim, ל-Tempest יש זכות בלעדית לפתח את TPST-2003 מחוץ לסין, הודו, טורקיה ורוסיה. נכון לנקודת החיתוך של הנתונים ב-31 בינואר 2026, סך של 36 מטופלים עם rrMM קיבלו עירוי אחד של TPST-2003, כולל 24 מטופלים בניסוי קודם שלב 1/2 IIT ו-12 מטופלים בניסוי REDEEM-1 המתמשך. נכון לנקודת החיתוך של הנתונים ב-15 בינואר 2026, TPST-2003 הראה פרופיל בטיחות חיובי בכל רמות המינון שנבחנו ב-REDEEM-1. נכון לנקודת החיתוך, המטופלים בניסוי REDEEM-1 חוו: ללא תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה שלוש או גבוהה יותר; מטופל אחד שטופל ברמת המינון הגבוהה ביותר חווה תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור של מערכת החיסון בדרגה נמוכה; ללא ICANS בדרגה שלוש או גבוהה יותר. Tempest סבורה שהתוצאות של המחקר המתמשך REDEEM-1 עולות בקנה אחד עם תוצאות קליניות קודמות, כולל ניסוי IIT שלב 1/2 עם 24 מטופלים. בניסוי ה-IIT, מבין 19 מטופלים שניתן היה להעריך ושסבלו ממחלה מדידה בנקודת הבסיס: שיעור התגובה הכולל (ORR) היה 100%; שיעור ההפוגות המלאות (CR) היה 89.5%; ברמת המינון הגבוהה ביותר, נצפה CR בקרב 100% מהמטופלים. הניסוי IIT הדגים גם שליטה ממושכת במחלה, עם: חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) של 23.1 חודשים בכל המטופלים; חציון PFS של 23.1 חודשים בקרב מטופלים עם מחלה חוץ-לשדית; כל המטופלים שניתן היה להעריך נותרו MRD-שליליים בחודש ה-12.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>