אלדיירה מרחיבה את פלטפורמת RASP
- אלדיירה מרחיבה את פלטפורמת RASP לתוכניות במחלות של מערכת העצבים המרכזית הקשורות לדלקת; נתונים פרה-קליניים בפרקינסון ו-ALS הרחיבו את ההתוויות הפוטנציאליות של ADX-248 למחלות נוירו-דלקתיות.
- ה-FDA השלים ב-2025 בדיקות שגרתיות במתקני הייצור של רפרוקסלאפ, שסווגו כ-Voluntary Action Indicated (VAI); הבדיקות נסגרו ללא צורך בפעולה נוספת.
אלדיירה (ALDX) הודיעה בוובינר מחקר ופיתוח על הרחבת פלטפורמת RASP כך שתכלול תוכניות למחלות של מערכת העצבים המרכזית הקשורות לדלקת, וסיפקה מידע עדכני על הייצור של רפרוקסלאפ. בהתבסס על תוצאות פרה-קליניות חדשות במודלים של מחלת פרקינסון ושל טרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), שכללו שיפור בכוח האחיזה, בשיווי המשקל ובביומרקרים של תפקוד מערכת העצבים המרכזית, הורחבו ההתוויות הקליניות הפוטנציאליות עבור ADX-248, מווסת RASP פומי מהדור הבא. הן כוללות כעת מחלות נוירו-דלקתיות הפוגעות במערכת העצבים המרכזית. ה-FDA השלים ב-2025 בדיקות שגרתיות באתרי הייצור של חומר התרופה והמוצר התרופתי של רפרוקסלאפ. הבדיקות הסתיימו בסיווג Voluntary Action Indicated (VAI), וה-FDA הודיע ליצרנים שהבדיקות נסגרו, ושלא נדרשת פעולה נוספת.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על ALDX:
- אלדיירה תרפיוטיקס מרחיבה את פלטפורמת RASP בוובינר 2025
- ADX-629 של אלדיירה משיג שיפור מובהק סטטיסטית בתפקוד הכבד
- אלדיירה תרפיוטיקס מדווחת על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2
- אלדיירה תרפיוטיקס מתקדמת עם ניסוי מבטיח לטיפול בהפטיטיס
- התפתחויות מבטיחות ושיתופי פעולה אסטרטגיים מניעים דירוג קנייה עבור אלדיירה תרפיוטיקס