RBC Capital אומרים כי טיוטת ההנחיות החדשה מה‑FDA נראית חיובית עבור Legend Biotech (LEGN)
. ה‑FDA פרסם טיוטת הנחיות שתומכת בשימוש ב”שליליות מחלה מינימלית שאריתית (MRD)” וב”שיעור תגובה מלאה” כנקודות סיום לאישור מואץ במיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם). שליליות MRD משמעותה שאין תאי סרטן הניתנים לזיהוי באמצעות בדיקות רגישות במיוחד, ושיעור תגובה מלאה משמעותו אחוז המטופלים שסימני הסרטן שלהם נעלמים לאחר הטיפול. אישור מואץ הוא מסלול של ה‑FDA שמאפשר אישור מוקדם יותר של תרופות על בסיס מדדים מוקדמים כאלה, במקום להמתין שנים לנתוני הישרדות. לפי RBC Capital, טיוטת ההנחיות הזו מראה שה‑FDA רוצה להאיץ את פיתוח התרופות במיאלומה נפוצה כאשר נקודות סיום מסורתיות, כמו הישרדות כוללת, קשות למדידה מהירה. RBC מציינים כי ההנחיות נראות חיוביות עבור Legend Biotech משום שהן תומכות בעיצוב הניסוי של Legend ונותנות נראות טובה יותר להזדמנות בטווח הקצר עבור המחקר CARTITUDE-6 בקו הטיפול הראשון (טיפול התחלתי). RBC נותנים המלצת Buy ומחיר יעד של 66 דולר למניית Legend Biotech.