סאנופי מצפים לעיכוב בבחינה הרגולטורית בארה”ב של התרופה tolebrutinib לטיפול בטרשת נפוצה משנית מתקדמת שאינה חוזרת (nrSPMS)
דה פליי (TheFly)16 בדצמבר 2025
סאנופי (SNY) הודיעו כי תהליך הבחינה של tolebrutinib ב-nrSPMS צפוי להימשך מעבר לתאריך היעד הראשוני בארה”ב, שהוא ה-28 בדצמבר 2025. החברה מצפה לקבל הנחיות נוספות מה-FDA עד סוף הרבעון הראשון של 2026. בתגובה לבקשת ה-FDA, סאנופי הגישו פרוטוקול גישה מורחבת ל-tolebrutinib ב-nrSPMS, מה שמדגיש את מחויבות החברה לספק למטופלים הזכאים גישה לטיפול ניסיוני זה. סאנופי בטוחים בפרופיל הסיכון-תועלת של tolebrutinib לטיפול ב-nrSPMS.