דלגו לתוכן

אינסמד אומרת כי ה-FDA העניק בדיקה בעדיפות ל-sNDA עבור Arikayce

דה פליי (TheFly)21 בספטמבר 2026
אינסמד אומרת כי ה-FDA העניק בדיקה בעדיפות ל-sNDA עבור Arikayce

אינסמד (INSM) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, קיבל לבדיקה את הבקשה המשלימה של החברה לאישור תרופה חדשה, sNDA, עבור Arikayce לטיפול במחלת ריאות שנגרמת על ידי Mycobacterium avium complex, כחלק ממשטר טיפול משולב בתרופות אנטיבקטריאליות. בהודעה שמסר ה-FDA לאינסמד, הוא העניק ל-sNDA בדיקה בעדיפות וקבע תאריך יעד להחלטה ל-28 בינואר 2027, במסגרת חוק אגרות המשתמש לתרופות מרשם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>