דלגו לתוכן

Pharvaris מודיעה על נתוני topline חיוביים של deucrictibant בהתקפי HAE

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026
Pharvaris מודיעה על נתוני topline חיוביים של deucrictibant בהתקפי HAE

Pharvaris (PHVS) הודיעה על תוצאות topline מובהקות סטטיסטית ובעלות משמעות קלינית ממחקר שלב 3 הפיבוטלי CHAPTER-3, שבחן את טבליית deucrictibant בשחרור מושהה למניעת התקפים של אנגיואדמה תורשתית, או HAE. נקודת הסיום הראשית וכל נקודות הסיום המשניות של היעילות הושגו עם מובהקות סטטיסטית. הנתונים ממחקר CHAPTER-3 ישמשו כבסיס לבקשות לאישור שיווק, שאותן החברה מתכננת להגיש החל מהמחצית הראשונה של 2027. הטיפול ב-deucrictibant XR במשתתפים עם כל סוגי ה-HAE הפחית את שיעור ההתקפים החודשי הממוצע ב-83%. ניתוח נוסף ב-80 משתתפים עם HAE מסוג 1 או מסוג 2 הראה כי שיעור ההתקפים החודשי הממוצע היה נמוך ב-87% בקבוצת deucrictibant XR לעומת פלצבו. תוצאות נקודת הסיום הראשית היו עקביות בכל תתי-הקבוצות. גם כל נקודות הסיום המשניות של היעילות, שנבחנו ברצף תחת הליך בקרה לריבוי השוואות, הושגו עם מובהקות סטטיסטית. לא דווחו אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול. משתתף אחד בכל קבוצה הפסיק את הטיפול בגלל אירוע חריג. Pharvaris מתכננת להגיש בקשת NDA ל-FDA עבור מניעה של התקפי אנגיואדמה בתיווך ברדיקינין במחצית הראשונה של 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>