Agenus מודיעה על תעדוף אסטרטגי של טיפול נאו-אדג'ובנטי BOT+BAL

Agenus מודיעה על תעדוף אסטרטגי של טיפול נאו-אדג'ובנטי BOT+BAL

דה פליי (TheFly)13 ביולי 2026

Agenus (AGEN) הודיעה מוקדם יותר כי בשני מחקרי שלב 2 עצמאיים, NEST ו-UNICORN, שבחנו טיפול נאו-אדג'ובנטי BOT+BAL בסרטן מעי גס MSS, ‏BOT+BAL הראה תגובות עמוקות ועמידות. אלה כללו תגובה פתולוגית בכ-60%-70% מהמטופלים, תגובה פתולוגית משמעותית בכ-35%-40% מהמטופלים, ותגובה פתולוגית מלאה בכ-30% מהמטופלים. תגובות פתולוגיות עמוקות במסגרת נאו-אדג'ובנטית נמצאות בקורלציה חיובית עם הישרדות ללא אירועים בסוגי גידולים רבים, כולל סרטן מעי גס MSS. לאחר מעקב חציוני של כ-9 עד 18 חודשים, כל המטופלים שטופלו נותרו ללא מחלה. השפעת הטיפול הזו נמשכה גם בעדכונים ממחקרי NEST ו-UNICORN, ופרטים נוספים צפויים להתפרסם בהמשך השנה. יחד עם פינוי DNA של הגידול ממחזור הדם שנצפה במהלך הטיפול, הנתונים האלה תומכים בנימוק של Agenus לתעדף את פיתוח BOT+BAL נאו-אדג'ובנטי במחקר הרישומי ROBBIN. ROBBIN הוא מחקר שלב 3 גלובלי אקראי מתוכנן של Agenus, שבוחן טיפול נאו-אדג'ובנטי BOT+BAL ולאחריו טיפול סטנדרטי, מול טיפול סטנדרטי בלבד, בחולי סרטן מעי גס MSS בסיכון גבוה בשלב II ובשלב III שלא טופלו בעבר. מחקר ROBBIN יגייס 850 מטופלים, בהקצאה אקראית של 1:1, כאשר היעד הראשי שלו הוא הישרדות ללא אירועים. לאחר אינטראקציות עם ה-FDA האמריקאי, Agenus הגיעה ליישור קו עם ה-FDA בנוגע לרכיבים מרכזיים בתכנון שלב 3, כולל אוכלוסיית המטופלים, משטר הטיפול הניסיוני, זרוע הביקורת, היעד הראשי ותוכנית ניתוח הביניים. במסגרת התעדוף האסטרטגי שלה לטיפול נאו-אדג'ובנטי BOT+BAL בסרטן מעי גס MSS, ‏Agenus מתכננת להפסיק את התמיכה הכספית במחקר שלב 3 המתמשך BATTMAN, שמיועד ל-MSS CRC גרורתי בשלבים מתקדמים של הטיפול. Agenus תעמוד בהתחייבויותיה כלפי מטופלים שמקבלים כיום טיפול, ותעבוד בצמוד עם קבוצת Canadian Cancer Trials Group ועם החוקרים המשתתפים כדי לנהל את המעבר הזה באחריות. החברה הביעה הערכה עמוקה לרופאים, לצוותי האתרים, ל-CCTG ולמטופלים שתרמו לקידום BOT+BAL במחלה בשלב מתקדם.