LPCN 1154 של ליפוסין לא השיגה את נקודת הסיום בניסוי דיכאון לאחר לידה

LPCN 1154 של ליפוסין לא השיגה את נקודת הסיום בניסוי דיכאון לאחר לידה

דה פליי (TheFly)2 באפריל 2026

ליפוסין (LPCN) פרסמה תוצאות ראשוניות מניסוי פאזה 3, מבוקר פלצבו, שבחן את LPCN 1154 – ברקסנולון פומי – לטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD). LPCN 1154 לא הראתה ירידה מובהקת סטטיסטית מנקודת הבסיס בציון הכולל במדד HAM-D בהשוואה לפלצבו לאחר 60 שעות בקבוצת הניתוח המלאה, ולכן נקודת הסיום הראשית לא הושגה. התוצאות הראו כי LPCN 1154 נסבל היטב והציגה פרופיל בטיחות חיובי, שתומך במתן במסגרת אמבולטורית ללא צורך במעקב צמוד של צוות רפואי. לא דווח על תופעות לוואי חמורות או קשות הקשורות לטיפול; לא נצפו מקרים של ישנוניות יתר או אובדן הכרה; ולא דווח על הפסקות טיפול הקשורות לתרופה. החברה זיהתה סימנים שעשויים להצביע על מסלול פיתוח אפשרי עבור LPCN 1154. החברה הגישה בקשה לקבלת מעמד של "טיפול פורץ דרך" (breakthrough therapy) ומסלול מהיר (fast track) עבור LPCN 1154 בחולות עם PPD. בזמן שהחברה מחכה למשוב מה-FDA לגבי מעמד זה, היא מתכננת לשמור על ההון שבידיה ולבחון יחד עם בעלי העניין, כולל משקיעים, רגולטורים ויועצים, את כל האפשרויות העומדות בפניה להמשך הדרך. אפשרויות אלו עשויות לכלול, בין היתר אך לא רק, המשך פיתוח LPCN 1154, כולל אפשרות הגשת פרוטוקול למחקר ולידציה, פיתוח מועמדי תרופה נוספים, עסקאות אסטרטגיות, שותפויות והזדמנויות נוספות.