גלמד מדווחת על תוצאות 'משמעותיות' ממחקר AM-001 של ארמכול מגלומין
- תוצאות ראשוניות משמעותיות: גרנולות ארמכול מגלומין הראו זמינות ביולוגית גבוהה בהרבה לעומת טבליות החומצה החופשית (פי 5 ב-400 מ״ג ופי 3 ב-200 מ״ג לעומת 300 מ״ג).
- המחקר נועד לקבוע מינונים מיטביים לקראת מחקרי שלב 2 באונקולוגיה במחצית הראשונה של 2026; עד כה ארמכול התקדם בשישה ניסויים קליניים (עד שלב 3) עם 661 מטופלים, ו-82 נבדקים בריאים בבריטניה קיבלו ארמכול מגלומין.
גלמד (GLMD) פארמסוטיקלס הודיעה על תוצאות ראשוניות משמעותיות ממחקר AM-001 של גלמד, מחקר שלב 1 לבחינת זמינות ביולוגית של ארמכול מגלומין. המחקר AM-001 נועד לסייע בזיהוי המינונים האופטימליים לקידום ארמכול מגלומין למחקרי שלב 2 באונקולוגיה המתוכננים ל-H1 2026. במחקר הושוותה הזמינות הביולוגית היחסית (BA) של גרנולות ארמכול מגלומין לזו של טבליות ארמכול כחומצה חופשית בקרב 30 מתנדבים בריאים. תוצאות המחקר הראו כי הזמינות הביולוגית של ארמכול מגרנולות ארמכול מגלומין גבוהה משמעותית מזו של טבליות ארמכול כחומצה חופשית. הזמינות הביולוגית של גרנולות ארמכול מגלומין במינונים 400 מ״ג ו-200 מ״ג הייתה בערך פי 5 ופי 3, בהתאמה, לעומת זו של טבליות ארמכול כחומצה חופשית במינון 300 מ״ג. עד היום גלמד קידמה בהצלחה את ארמכול דרך שישה ניסויים קליניים (עד שלב 3) שבהם השתתפו 661 מטופלים, וביססה את הסבילות המצטיינת, הבטיחות והיעילות שלו בטיפול ב-NASH תחת המסלול הרגולטורי IND 505(b)1. בנוסף, עד כה 82 נבדקים בריאים קיבלו ארמכול מגלומין במסגרת בקשה לניסוי קליני בבריטניה.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>