דלגו לתוכן

CHMP ממליצה על אישור באיחוד האירופי ל‑Ocrevus של Roche עבור ילדים ומתבגרים

דה פליי (TheFly)19 בספטמבר 2026
CHMP ממליצה על אישור באיחוד האירופי ל‑Ocrevus של Roche עבור ילדים ומתבגרים

. Roche (RHHBY) הודיעו כי ועדת התרופות לשימוש אנושי (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות המליצה לאשר את Ocrevus כעירוי תוך-ורידי עבור מטופלים פדיאטריים בני 10 ומעלה עם צורות חוזרות של טרשת נפוצה (MS, מחלה כרונית הפוגעת במוח ובחוט השדרה). ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות בארה”ב) אישר את Ocrevus עבור מטופלים פדיאטריים עם טרשת נפוצה התקפית חוזרת במאי. Roche ציינו כי החלטה סופית של הנציבות האירופית צפויה בקרוב.