דלגו לתוכן

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) הודיעו כי ה־FDA (U. S. Food and Drug Administration) קיבלו את בקשת התרופה החדשה המשנית (sNDA) של החברה עבור Voxzogo, במטרה לקבל אישור מלא לשימוש בילדים עם אכונדרופלזיה (מחלה גנטית הגורמת לננסיות)

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026
BioMarin Pharmaceutical (BMRN) הודיעו כי ה־FDA (U. S. Food and Drug Administration) קיבלו את בקשת התרופה החדשה המשנית (sNDA) של החברה עבור Voxzogo, במטרה לקבל אישור מלא לשימוש בילדים עם אכונדרופלזיה (מחלה גנטית הגורמת לננסיות)

ה־FDA קבעו מועד יעד לפעולה במסגרת Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ל־28 בפברואר 2027, שהוא התאריך שבו ה־FDA מצפים להשלים את הסקירה ולקבל החלטה בנוגע לאישור.