Fate Therapeutics מודיעים על אישור ה‑FDA לבקשת ה‑IND עבור FT839

Fate Therapeutics מודיעים על אישור ה‑FDA לבקשת ה‑IND עבור FT839

דה פליי (TheFly)10 ביולי 2026

. Fate Therapeutics (FATE) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA) אישר את בקשת ה‑IND (תרופה ניסיונית חדשה) עבור FT839. FT839 הוא מועמד המוצר הבא‑בדור, מדף‑מוכן, מסוג CAR T‑cell של הפירמה. תאי CAR T הם תאי מערכת החיסון שמהונדסים כך שיוכלו לזהות ולתקוף מחלות בצורה טובה יותר. FT839 תוכנן כדי למקד גם את CD19 וגם את CD38, שהם חלבונים המצויים על תאי חיסון מסוימים. עם אישור ה‑IND, Fate Therapeutics מתכננים להתחיל ניסוי קליני מסוג basket. ניסוי basket בוחן טיפול יחיד במחלות שונות שחולקות מאפיינים דומים. הניסוי יעריך את FT839 במגוון מחלות אוטואימוניות. מחלות אוטואימוניות מתרחשות כאשר מערכת החיסון תוקפת את רקמות הגוף עצמו. FT839 יינתן יחד עם טיפול סטנדרטי‑מקובל (standard‑of‑care), כלומר הטיפולים המקובלים כיום עבור מחלות אלו, ולא יתבסס על כימותרפיה מתנית, שהיא כימותרפיית‑סוג‑סרטן אינטנסיבית הניתנת לפני חלק מהטיפוליים התאיתיים. ההרשמה למחקר שלב 1/2 מתוכננת להתחיל במחצית השנייה של 2026. ניסויי שלב 1/2 הם מחקרים קליניים בשלבים מוקדמים, אשר מתמקדים תחילה בבטיחות ובקביעת מינון (שלב 1), ולאחר מכן מתחילים לבחון יעילות (שלב 2).