דלגו לתוכן

Opus Genetics השגת יישור עם ה-FDA מפחיתה עוד את הסיכון בדרך לשוק, אומרת Chardan

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026
Opus Genetics השגת יישור עם ה-FDA מפחיתה עוד את הסיכון בדרך לשוק, אומרת Chardan

לאחר ש-Opus Genetics (IRD) הודיעה כי הגיעה ליישור עמדות עם ה-FDA (U. S. Food and Drug Administration) לגבי תכנון הניסוי הקליני הרגיסטרציוני בשלב 3 להערכת OPGx-LCA5 עבור LCA5-associated IRD (ניוון רישתי תורשתי, מחלת עיניים תורשתית קשה המופיעה בגיל צעיר), Chardan אומרים שההודעה היום היא חיובית עבור OPGx-LCA5 ומציינים כי יש לה “קריאה מעודדת” לגבי פוטנציאל מסלול רגולטורי יעיל יותר עבור OPGx-BEST1 לקראת נתוני קוהורט 1 הצפויים בספטמבר. לפירמה המלצת Buy ומחיר יעד של 13 דולר למניית Opus.