דלגו לתוכן

Genentech, חברה בקבוצת Roche (RHHBY), הודיעו כי ה‑FDA האמריקאי קיבלו את בקשת ה‑sBLA (supplemental Biologics License Application) של החברה עבור Lunsumio VELO

דה פליי (TheFly)19 ביוני 2026
Genentech, חברה בקבוצת Roche (RHHBY), הודיעו כי ה‑FDA האמריקאי קיבלו את בקשת ה‑sBLA (supplemental Biologics License Application) של החברה עבור Lunsumio VELO

הבקשה מתייחסת לפורמולציה תת‑עורית (subcutaneous, מתחת לעור) של Lunsumio VELO, בשילוב עם Polivy, לטיפול בחולים בוגרים עם לימפומה של תאי B גדולים נשנית או עמידה, כולל לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (diffuse large B‑cell lymphoma), לאחר לפחות קו טיפול מערכתי אחד קודם. . ה‑FDA מתוכנן לתאריך קבלת החלטה על אישור עד 9 בפברואר 2027.