דלגו לתוכן

‏Gilead Sciences‏ (GILD) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את הבקשה המשנית לרישום תרופה חדשה (sNDA) עבור טבליית Yeztugo במינון 300 מ”ג

דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026
‏Gilead Sciences‏ (GILD) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את הבקשה המשנית לרישום תרופה חדשה (sNDA) עבור טבליית Yeztugo במינון 300 מ”ג

הטבליה נבחנת כטיפול פומי פעם בשבוע למניעת HIV במסגרת מניעה טרום־חשיפתית (פרופילקסיס), כלומר טיפול מונע עבור אנשים המצויים בסיכון להידבק ב‑HIV אך אינם נושאים את הנגיף. . . ה‑FDA קבע תאריך פעולה במסגרת Prescription Drug User Fee Act‏ (PDUFA) ל‑2 בפברואר 2027, שהוא תאריך היעד לסיום בחינת הבקשה ולקבלת החלטה בנושא האישור.