דלגו לתוכן

Agios Pharmaceuticals ‏(AGIO) הגישו בקשה משלימה לרישום תרופה חדשה (sNDA) ל־FDA האמריקאי, בבקשה לקבל אישור מואץ בארה”ב למיטאפיבאט, מפעיל פירובט קינאז לבליעה, עבור מטופלים עם אנמיה חרמשית

דה פליי (TheFly)13 במאי 2026
Agios Pharmaceuticals ‏(AGIO) הגישו בקשה משלימה לרישום תרופה חדשה (sNDA) ל־FDA האמריקאי, בבקשה לקבל אישור מואץ בארה”ב למיטאפיבאט, מפעיל פירובט קינאז לבליעה, עבור מטופלים עם אנמיה חרמשית

. ההגשה הגיעה לאחר ש־Agios Pharmaceuticals הגיעו להסכמה עם ה־FDA לגבי עיצוב הניסוי הקליני המאשר, הנדרש במסגרת מסלול האישור המואץ של ה־FDA.