SeaStar Medical השלימה את דרישת ה-FDA לגיוס מטופלים למחקר SAVE Registry
דה פליי (TheFly)6 במרץ 2026
. SeaStar Medical (ICU) הודיעו כי השלימו את הגיוס הנדרש למחקר SAVE Registry, מחקר Post-Approval Study (PAS) שנדרש על ידי ה-FDA. המחקר נועד לאשרר את בטיחות הטיפול Quelimmune כטיפול בילדים עם פגיעה כלייתית חריפה שנגרמה כתוצאה מספסיס או מצב ספטי הדורש טיפול חלופי כלייתי (טיפול המחליף את תפקוד הכליות התקין, כגון דיאליזה). SAVE Registry גייס בהצלחה 50 מטופלים. SeaStar Medical ידווחו ל-FDA על תוצאות הבטיחות לאחר 28 ימים מתוך SAVE Registry לאחר שהחברה תשלים את הניתוח שלה לנתונים.