דלגו לתוכן

רג’נרון פארמסוטיקלס (REGN) ו-Sanofi הודיעו כי הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית, EMA, אימצה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר את Dupixent באיחוד האירופי לטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU – סוג ממושך של סרפדת המופיע ללא גורם ברור)

דה פליי (TheFly)28 בפברואר 2026
רג’נרון פארמסוטיקלס (REGN) ו-Sanofi הודיעו כי הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית, EMA, אימצה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר את Dupixent באיחוד האירופי לטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU – סוג ממושך של סרפדת המופיע ללא גורם ברור)

. ההמלצה חלה על ילדים בני 2 עד 11 שנים אשר:. – סובלים מ‑CSU ברמה בינונית עד חמורה . – אינם מגיבים בצורה מספקת לאנטי‑היסטמינים מסוג היסטמין‑1 (תרופות אלרגיה סטנדרטיות) . – טרם קיבלו טיפול נגד אימונוגלובולין E ל‑CSU (תרופות המכוונות לנוגדן הקשור לאלרגיה בשם IgE). החלטה סופית מ‑EMA מתוכננת להתקבל בחודשים הקרובים.