דלגו לתוכן

חברת Teva Pharmaceuticals, סניף אמריקאי של Teva Pharmaceutical Industries, הגישה בקשה לתרופה חדשה (NDA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור צורת הזרקה בשחרור מושהה של אולנזפין

דה פליי (TheFly)10 בדצמבר 2025
חברת Teva Pharmaceuticals, סניף אמריקאי של Teva Pharmaceutical Industries, הגישה בקשה לתרופה חדשה (NDA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור צורת הזרקה בשחרור מושהה של אולנזפין

תרופה זו מיועדת לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. ה-NDA נתמך בממצאים מניסוי שלב 3 SOLARIS, שכלל תוצאות עד שבוע 56. תוצאות אלו העריכו את יעילות התרופה, את בטיחותה ואת יכולת הסבילות של המטופלים בגילאי 18 עד 64 עם סכיזופרניה. הממצאים אישרו כי אולנזפין LAI עמד בסטנדרטים הנדרשים ליעילות ובטיחות במגוון רחב של מבוגרים עם סכיזופרניה.