דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

מניית סקולר רוק (SRRK) ירדה ביותר מ-7% בעקבות עדכון בטיחות של ה-FDA

ויליאם וייט15 בספטמבר 2026
  • סקולר רוק הבהירה כי ה-FDA כן דרש מחקר בטיחות לאחר השיווק עבור ISEMBYLD, כולל מחקר על בטיחות בהיריון ודיווחי שברי עצם, לאחר טעות שנאמרה בשיחת המשקיעים.
  • בעקבות העדכון, מניית SRRK ירדה ב-7.37% ביום שלישי, למרות שמניית החברה עדיין עלתה ב-7.92% מתחילת השנה וב-60.33% ב-12 החודשים האחרונים, בעוד שדירוג הקונצנזוס של האנליסטים נותר קנייה חזקה.
מניית סקולר רוק (SRRK) ירדה ביותר מ-7% בעקבות עדכון בטיחות של ה-FDA

מניית סקולר רוק (SRRK) ירדה ביום שלישי לאחר שהחברה סיפקה למשקיעים עדכון הקשור לחדשות האחרונות ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה הבהירה את תנאי הבטיחות של ה-FDA הקשורים ל-ISEMBYLD לאחר טעות במהלך שיחת משקיעים ביום שני. החברה מסרה כי ההנהלה שלה אמרה שה-FDA לא דרש שום מעקב בטיחות לאחר השיווק בנוגע לבטיחות עצם או בטיחות בהיריון. בפועל, ה-FDA כן קבע מחקר לאחר השיווק כחלק מהאישור של ISEMBYLD.

ה-FDA אישר את ISEMBYLD למבוגרים ולילדים מגיל שנתיים ומעלה עם ניוון שרירים שדרתי, שנמצאים על תרופה המכוונת ל-SMN2. כחלק מהאישור, ה-FDA ביקש מסקולר רוק להקים מחקר בנושא בטיחות בהיריון. המחקר יעקוב ויבחן בעיות לידה ותוצאות היריון נוספות הקשורות למקרים שבהם נעשה שימוש ב-ISEMBYLD.

ה-FDA גם ביקש מסקולר רוק להגיש את כל המקרים החמורים והלא-חמורים של שברי עצם מארה"ב ומאזורים נוספים. את המקרים האלה יש להגיש כדוחות התראה בתוך 15 יום. עבודת הבטיחות הנוספת נותנת ל-FDA יותר נתונים על ISEMBYLD, ככל שהשימוש בתרופה מתרחב בקרב אנשים עם ניוון שרירים שדרתי.

סקולר רוק אמרה שהיא מתכננת לבצע את מחקר ההיריון ולהגיש את דיווחי שברי העצם כפי שה-FDA ביקש. החברה פרסמה את העדכון לאחר שמצאה את הטעות בדברי ההנהלה בשיחת המשקיעים. אף שההבהרה לא משנה את אישור ה-FDA ל-ISEMBYLD, הטעות לא התקבלה היטב אצל משקיעי SRRK.

איך החדשות של היום השפיעו על מניית SRRK

המשקיעים לא היו מרוצים מעדכון אישור ה-FDA של סקולר רוק היום. לאחר פרסום דיווח Form 8-K עם פרטי ה-FDA, מניית החברה ירדה ב-7.37% ביום שלישי. למרות זאת, המניה עלתה ב-7.92% מתחילת השנה והוסיפה 60.33% ב-12 החודשים האחרונים.

האם מניית סקולר רוק היא קנייה, מכירה או החזק?

במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור סקולר רוק הוא קנייה חזקה, על בסיס 15 דירוגי קנייה ודירוג החזק אחד בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית SRRK עומד על 68.40 דולר, מה שמייצג פוטנציאל עלייה של 43.49% למניה. (ראו תחזית מניית SRRK)