דלגו לתוכן

ג'ננטק מדווחת כי מחקר CELESTIMO עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)17 בספטמבר 2026
ג'ננטק מדווחת כי מחקר CELESTIMO עמד ביעד הראשי

ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה כי מחקר שלב 3 CELESTIMO, שבחן את Lunsumio בשילוב עם lenalidomide לעומת Rituxan בתוספת lenalidomide, בקרב אנשים עם לימפומה פוליקולרית חוזרת או עמידה לטיפול, או FL, שקיבלו לפחות קו טיפול קודם אחד, עמד ביעד הראשי שלו. התוצאות הראו שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות מחלה. נתוני ההישרדות הכוללת עדיין לא היו בשלים בזמן ניתוח הביניים. פרופיל הבטיחות של השילוב Lunsumio ו-lenalidomide היה תואם לפרופילים הידועים של כל אחת מהתרופות במחקר, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. נתוני המחקר יוגשו לרשויות הבריאות ויוצגו בכנס רפואי קרוב. ה-FDA קיבל לאחרונה את הבקשה המשלימה לרישיון ביולוגי עבור Lunsumio בשילוב עם Polivy עבור 2L+ DLBCL, בהתבסס על מחקר SUNMO, ותוצאות CELESTIMO תומכות בהמשך ההרחבה של Lunsumio ו-lenalidomide לשלבים מוקדמים יותר של טיפול ב-FL, כאשר מחקר שלב 3 MorningLyte בקו הטיפול הראשון ב-FL עדיין נמשך.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>