INBRX-106 של אינהיברקס ביוסיינסס משיג תועלת קלינית במחקר שלב 2 ב-HNSCC

INBRX-106 של אינהיברקס ביוסיינסס משיג תועלת קלינית במחקר שלב 2 ב-HNSCC

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026

אינהיברקס ביוסיינסס (INBX) הודיעה על תוצאות נקודת הסיום הראשית מהחלק האקראי והמבוקר של שלב 2 במחקר HexAgon. המחקר בוחן את הבטיחות והיעילות של INBRX-106, אגוניסט OX40 הקסאוולנטי, בשילוב עם פמברוליזומאב, לעומת טיפול יחיד בפמברוליזומאב כזרוע הביקורת. זאת בקו טיפול ראשון בחולים שלא קיבלו טיפול קודם, עם HNSCC חיובי ל-PD-L1, גרורתי או חוזר שאינו ניתן לכריתה, של קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר. ניתוח נקודת הסיום הראשית הראה שיעור תגובה אובייקטיבית מאושר של 48.3% עבור INBRX-106 בתוספת פמברוליזומאב, לעומת 26.5% עבור פמברוליזומאב בלבד. ארבעה מטופלים – 13.8% – בזרוע השילוב השיגו תגובה מלאה, לעומת אפס תגובות מלאות בזרוע הביקורת. חציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה עמד על 9.6 חודשים עבור INBRX-106 בתוספת פמברוליזומאב, לעומת 4.9 חודשים עבור פמברוליזומאב בלבד, עם שיעורי PFS לאחר שישה חודשים של 72.4% ו-42.8%, בהתאמה. 30.0% מהחולים עם HPV+ שטופלו בזרוע השילוב השיגו תגובה מלאה, לעומת אפס תגובות מלאות בזרוע הביקורת. גם עמידות התועלת הייתה בולטת במיוחד, כאשר 90.0% מהמטופלים שקיבלו INBRX-106 בתוספת פמברוליזומאב נשארו ללא התקדמות מחלה לאחר שישה חודשים, לעומת 33.0% מאלה שקיבלו פמברוליזומאב בלבד. השילוב של INBRX-106 ופמברוליזומאב היה בדרך כלל ניתן לניהול. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שהיו השכיחות ביותר היו פריחה, עייפות ושלשול, ורובן היו בדרגה נמוכה. על בסיס התוצאות האלה, אינהיברקס ביוסיינסס מתכננת להרחיב את החלק האקראי של שלב 2 במחקר HexAgon כדי לתמוך במסלול רגולטורי מואץ אפשרי. החברה מתכננת להתחיל את חלק שלב 3 של מחקר HexAgon, שנועד לשמש כמחקר המאשר. אינהיברקס ביוסיינסס בוחנת את הפוטנציאל של INBRX-106 גם בסוגי גידולים אחרים עם אימונוגניות גבוהה. החברה גם מתכננת לבחון את הפוטנציאל של INBRX-106 בשילוב עם חיסונים טיפוליים לסרטן.