פסיכדליה: Clearmind משלימה טיפול ומעקב בניסוי CMND-100
במדור השבועי "Psychedelic" – הסדרה החוזרת של The Fly שמתמקדת בחדשות מניות פסיכדליות – The Fly מסכם השבוע השלמת טיפולים, פרסום תוצאות מחקר והתחלת סיקור אנליסטים.
CLEARMIND משלימה טיפול ומעקב בניסוי CMND-100: חברת Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום שני על השלמת הטיפול והמעקב עבור 18 משתתפים בניסוי הקליני השלב I/IIa המאושר על ידי ה-FDA, שבו נבחן CMND-100, נֶרְקָח פומי קנייני של החברה המבוסס על MEAI שאינו גורם להזיות, לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול (Alcohol Use Disorder). החברה הודיעה גם כי ארבעה משתתפים נוספים טופלו במרכז הקליני בתל אביב, מה שמרחיב עוד את הגיוס לניסוי ומדגיש את החוזקה התפעולית של האתרים הישראלים בניסוי.
"אנו מעודדים מאוד מהשלמת הטיפול והמעקב עבור 18 המשתתפים הללו, לצד ההצטרפות המהירה של עוד ארבעה מטופלים במרכז שלנו בתל אביב", אמרה המנכ"לית ד"ר עדי זולוף-שני. "ההתקדמות העקבית באתרים שלנו מדגישה את פרופיל הבטיחות והנסבלות החיובי של CMND-100 ומקרבת אותנו לאפשרות לספק טיפול חדשני ונחוץ מאוד להפרעת שימוש באלכוהול."
בנוסף, ביום שישי הודיעה Clearmind על הגשת בקשת פטנט בהודו, המכסה תרכובות דור-חדש המבוססות על חומרים פסיכדליים לטיפול בהפרעות נפשיות ובהתמכרויות. בקשת הפטנט, שהוגשה למשרד הפטנטים ההודי, היא חלק מהרחבת פורטפוליו הקניין הרוחני הגלובלי של החברה, ובונה על הסכם הרישוי הבלעדי העולמי שלה עם חברת המסחור Yissum של האוניברסיטה העברית בירושלים. הבקשה מגנה על תרכובות חדשות שנועדו להתגבר על המגבלות של חומרים פסיכדליים קלאסיים, ולהציע אפשרויות טיפול בטוחות יותר, יעילות יותר וברות-הרחבה למצבי בריאות נפשיים לא מטופלים כראוי ולהפרעות התמכרות.
DEFINIUM מפרסמת תוצאות מחקר על GAD: חברת Definium Therapeutics (DFTX) פרסמה ביום שלישי תוצאות ממחקר רטרוספקטיבי-אורכי שפורסם בכתב העת Journal of Mood and Anxiety Disorders, שבחן את השכיחות, ההיארעות והנטל המצטבר של הפרעת חרדה מוכללת (GAD) בעולם האמיתי במערכת הבריאות של ארה"ב בשנים 2020–2023. הממצאים מצביעים על עלייה מתמדת בשכיחות המאובחנת של GAD ומדגישים נטל משמעותי וצומח שמשפיע על יותר מאחד מכל עשרה מבוגרים בארה"ב. יחד, התוצאות מדגישות את הצורך בשיפור הגישה לטיפול, כולל איתור, אבחון ואפשרויות טיפול עבור מטופלים החיים עם GAD. המחקר, שהתבסס על מאגר גדול של תביעות ביטוח בריאות בארה"ב, מצא שהשכיחות המאובחנת של GAD עלתה מ-5.4% ב-2020 ל-6.6% ב-2023, בעוד שהשכיחות המצטברת לשלוש שנים הגיעה ל-10.3%. שיעורי ההיארעות השנתיים נותרו גבוהים ועקביים, בטווח של 2.1% עד 2.3%, מה שמעיד על זרם קבוע של מטופלים שאובחנו לאחרונה. התוצאות מראות גם ש-GAD פוגעת באופן לא פרופורציונלי בנשים ומקושרת מאוד להפרעת דיכאון מג'ורי (MDD). הממצאים הללו תואמים או אף עולים על הערכות שכיחות קודמות, שנעו בטווח של כ-5% עד 8%.
"חשוב לציין, שהנתונים הללו מדגישים את הדחיפות בקידום אפשרויות טיפול יעילות ונגישות יותר עבור מטופלים החיים עם GAD", אמרה ארין פריס, המחברת המובילה ומנהלת בכירה, Healthcare Economics Outcomes Research ב-Definium. "שיעור התחלואה הנלווית הגבוה של GAD ו-MDD, שתיהן בין ההפרעות הנפשיות השכיחות ביותר, מדגיש את הנטל המורכב והחופף בין המצבים הללו ומחזק את הצורך בגישות אינטגרטיביות יותר המתמודדות איתן בו-זמנית."
ATAIBECKLEY מקבלת תחילת סיקור בהמלצת קנייה: בנק דויטשה (Deutsche Bank) החל לסקר את חברת AtaiBeckley (ATAI) עם המלצת קנייה (קניה) ומחיר יעד של 12 דולר. לדברי האנליסט, החברה ממוצבת היטב ל"רנסנס" הפסיכדלי. הפירמה מאמינה ש-AtaiBeckley תהפוך למובילה ב"תחום המתהווה" של תרופות פסיכדליות למצבי בריאות נפשיים. בדויטשה סבורים שטיפולים פסיכדליים יהפכו ליותר ויותר מיינסטרים בשנים הקרובות, ורואים את AtaiBeckley כממוצבת היטב מול מתחרותיה. תוכנית הדגל של החברה, BPL-003, והתוכנית השנייה, VLS-01, מפותחות לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול, תחום שבו קיים חוסר מענה משמעותי, לטענת הפירמה.
HOPE THERAPEUTICS משתפת פעולה עם EMOBOT: חברת Hope Therapeutics, חברת בת של NRx Pharmaceuticals (NRXP), הודיעה ביום שני על שותפות אסטרטגית עם Emobot Health לפריסת פלטפורמת ניטור רגשי מבוססת בינה מלאכותית ברשת המרפאות לפסיכיאטריה התערבותית של Hope. הפריסה הזו מייצגת את האינטגרציה הקלינית רחבת-ההיקף הראשונה של "מד חום לדיכאון" של Emobot – כלי ניטור פסיבי שנועד לזהות תגובה מוקדמת לטיפול ולמנוע חזרה של דיכאון אצל מטופלים עם דיכאון עמיד לטיפול.
"רפואה מותאמת אישית דורשת נתונים בזמן אמת כדי להיות יעילה", אמר ג'ונתן ג'אביט, מנכ"ל Hope Therapeutics. "בפסיכיאטריה, התקופה בין הביקורים במרפאה הייתה באופן מסורתי 'נקודת עיוורון'. הבינה המלאכותית הרב-מודלית והפסיבית ב-100% של Emobot מספקת לנו זרם רציף של ביו-מרקרים אובייקטיביים – למעשה 'תצפית 360 מעלות' על המצב הרגשי של המטופל. אנו מאמינים שזהו הסטנדרט החדש לטיפול; למעשה, אנו מצפים שכל מטופל יהיה על Emobot. לצוות שלנו יש יותר מ-15 שנות ניסיון בתמיכה ביישומי בריאות דיגיטליים מסוג זה, לאחר שפיתחנו את המכשיר הרפואי הראשון עם תקשורת סלולרית לניטור סוכרת."
ALGERNON מציעה לשנות את שמה ל-GREY MATTERS HEALTH: חברת Algernon Health (AGNPF) הודיעה ביום שלישי כי בכוונתה לשנות את שמה התאגידי מ-"Algernon Health Inc." ל-"Grey Matters Health Inc." החברה שריינה את השם החדש ואת הסימול החדש "GREY" בבורסת ניירות הערך הקנדית (CSE). הסימולים החדשים למסחר ב-OTCQB ובבורסה בפרנקפורט יימסרו בקרוב.
החברה מסרה: "Grey Matter הוא מונח ביולוגי המוגדר כרקמה הכהה יותר במוח ובחוט השדרה, המורכבת בעיקר מגופי תאי עצב ודנדריטים מתפצלים. הוספת האות s לשם היא משחק מילים המדגיש את החשיבות של בריאות קוגניטיבית, ואת העניין של החברה בתוכניות בריאות הקשורות למוח. בעיקרו של דבר, שינוי השם המתוכנן משקף את התרחבות המיקוד של החברה לשוק האבחון של מחלת אלצהיימר ואת תוכניותינו להקים מרפאות הדמיית PET מוחיות מתמחות ברחבי ארה"ב תחת שם המותג NovaScan Neuroimaging Clinics, כאשר המרפאה הראשונה הוכרזה לאחרונה ותוקם בבניין המרפאות האוניברסיטאי של HCA, בקמפוס בית החולים HCA Florida University Hospital בדיווי… בנוסף, לשם החדש יש חיבור למורשת תוכניות פיתוח התרופות רבת-השנים של החברה, כולל N,N-Dimethyltryptamine לשבץ מוחי איסכמי ופגיעה מוחית טראומטית, שהם מצבים נוירולוגיים חמורים, וכן התוכנית ל-Repirinast, תרופה ממוינת מחדש ל-CKD, שהיא מעכב תאי מאסט – מנגנון שהודגם פרה-קלינית כמפחית דלקת וירידה קוגניטיבית ב-AD."
במקביל לשינוי השם, החברה תרכז (תבצע איחוד) את מניותיה הרגילות מסוג A ביחס של עשר לאחת. לחברה יש כיום 54,182,431 מניות רגילות מונפקות ומונפקות. לאחר הריכוז המוצע, יהיו לחברה כ-5,418,243 מניות רגילות מונפקות ומונפקות, ללא התחשבות בעיגול שברים של מניות.
ENVERIC משיגה פטנט לסדרת EVM301: חברת Enveric Biosciences (ENVB) הודיעה ביום שלישי כי ב-17 במרץ קיבלה פטנט אמריקאי מס' 12,577,232 ממשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארה"ב, המתייחס לסדרת המולקולות EVM301. סדרת EVM301 כוללת את מועמדת הדגל EB-003, שמפותחת כטיפול פוטנציאלי להפרעות בריאות נפשיות. הפטנט, שכותרתו "N-heterocycle substituted tryptamine derivatives and methods of using" (נגזרות טריפטמין עם תחליפי N-הטרוציקליות ושיטות שימוש), מצטרף לפורטפוליו שמכסה את סדרת המולקולות EVM301 של Enveric. הפטנט שהונפק כולל תביעות לגבי תרכובות כימיות, פורמולציות של תרופות מרשם ושיטות לטיפול בהפרעות נוירולוגיות מוחיות. פטנט 232' מחזק את כיסוי תביעות הפטנט על נגזרות הטריפטמין עם תחליפי N-הטרוציקליים של Enveric, שהן גם נושא הפטנט האמריקאי הקודם מס' 12,338,231. סדרת המולקולות EVM301 של Enveric כוללת מולקולות נוירופלסטוגניות פוטנציאליות שאינן גורמות להזיות, שנועדו לטפל בהפרעות נוירופסיכיאטריות ובהפרעות התמכרות אצל מטופלים עם אפשרויות טיפול מוגבלות.
"אנחנו מרוצים מאוד מהנפקת הפטנט האמריקאי החדש הזה, כשאנו ממשיכים לעבוד במרץ לחיזוק נכסי הקניין הרוחני של סדרת EVM301 וליצירת ערך נוסף לבעלי המניות של Enveric", אמר המנכ"ל ג'וזף טאקר. "החברה שלנו נשארת ממוקדת בקידום EB-003 לקראת הגשת בקשת IND ל-FDA והתחלת ניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם."
מניות פסיכדליות נוספות: חברות ציבוריות הפועלות בתחום כוללות את BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Compass Pathways (CMPS), Filament Health (FLHLF), GH Research (GHRS), Helus Pharma (HELP), Incannex (IXHL), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla Biotech (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Relmada Therapeutics (RLMD), Revive Therapeutics (RVVTF) ו-Silo Pharma (SILO).
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את מניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>