דלגו לתוכן

סווארה מודיעה על אימות בקשת ה-MAA ל-MOLBREEVI על ידי ה-EMA

דה פליי (TheFly)30 במרץ 2026
סווארה מודיעה על אימות בקשת ה-MAA ל-MOLBREEVI על ידי ה-EMA

סווארה (SVRA) הודיעה כי ה-EMA אימת את הגשת בקשת ה-MAA לתרופה MOLBREEVI לטיפול ב-autoimmune PAP. כעת ההגשה תעבור לבחינה על ידי הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use).

בארה"ב, ה-FDA בוחן את בקשת ה-BLA עבור MOLBREEVI במסגרת בחינה מואצת (Priority Review), עם תאריך החלטה שנקבע ל-22 באוגוסט 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>