מחיר וניתוח של מניית סווארה (SVRA)
גרף ונתונים עיקריים
$0.03(0.49%)
$5.09
נתונים בזמן אמת
טווח יומי$5.04 - $5.19
טווח 52 שבועות$1.89 - $7.01
מחיר בסיס$5.06
מחזור יומי30.96K
מחזור ממוצע (3 ח׳)1.28M
טווח יומי$5.04 - $5.19
טווח 52 שבועות$1.89 - $7.01
מחיר בסיס$5.06
מחזור יומי30.96K
מחזור ממוצע (3 ח׳)1.28M
שווי שוק$1.05B
שווי פעילות$1.03B
סך המזומנים (דוח אחרון)$202.77M
סך החוב (דוח אחרון)$30.07M
מכפיל רווחN/A
בטא1.28
הדוח הבא06 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.15
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
סווארה
סווארה היא חברה ביו פרמצבטית בשלב קליני המתמקדת במחלות נשימתיות נדירות. מועמדת המוצר המובילה שלה היא מולגרמוסטים, גורם ממריץ מושבת גרנולוציטים מקרופגים בשאיפה, הנמצאת בשלב פיתוח שלב 3 לטיפול בפרוטאינוזיס מכתשי ריאתי אוטואימוני. מטה החברה נמצא באוסטין טקסס.
איך החברה מרוויחה כסף
כסווארה היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, היא אינה מייצרת הכנסות ממכירת מוצרים. במקום זאת, החברה מסתמכת בעיקר על מימון באמצעות הנפקות הון, מענקים ושיתופי פעולה אסטרטגיים, לצורך מימון פעילויות המחקר והפיתוח שלה. שיתופי פעולה משמעותיים עם מוסדות מחקר ועם חברות פרמצבטיות עשויים גם הם לספק תמיכה פיננסית ומשאבים הנחוצים לניסויים קליניים ולפיתוח תרופות. לאחר קבלת אישורים רגולטוריים למועמדות המוצר שלה, סווארה צפויה לייצר הכנסות ממכירות מוצרים, מהסכמי רישוי, ומשיתופי פעולה אפשריים לצורך מסחור.
כסווארה היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, היא אינה מייצרת הכנסות ממכירת מוצרים. במקום זאת, החברה מסתמכת בעיקר על מימון באמצעות הנפקות הון, מענקים ושיתופי פעולה אסטרטגיים, לצורך מימון פעילויות המחקר והפיתוח שלה. שיתופי פעולה משמעותיים עם מוסדות מחקר ועם חברות פרמצבטיות עשויים גם הם לספק תמיכה פיננסית...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית סווארה
סנטימנט שורי
נתונים קליניים ותמיכת מובילי דעה מרכזייםמובילי דעה מרכזיים מתארים את נתוני השלב השלישי וההמשך של molgramostim כמצביעים על שיפורים חזקים ומתמשכים בתפקוד הריאתי וביכולת המאמץ, באופן שתומך באימוץ רחב על ידי רופאים בכל רמות חומרת המחלה.
איתור מטופלים מונחה-אבחוןבדיקת נוגדנים פשוטה מדקירת אצבע חושפת מקרים רבים של מחלת אוטואימונית של פרוטאינוזיס אלבאולרי ריאתי שלא אובחנו בעבר, מרחיבה את מאגר המטופלים הניתנים לזיהוי ומגדילה את פוטנציאל גודל השוק לטיפול מאושר.
היערכות להשקה מסחריתצוות מסחרי ייעודי המתמחה במחלות נדירות, המונה כשלושים מומחים הפועלים מול לקוחות, פרוס במטרה לקדם מודעות למחלה ולבצע השקה ממוקדת בחשבונות המתמקדים בתחום הריאות.
סנטימנט דובי
עיתוי רגולטורי וסיכון באישורהארכת בחינת בקשת רישיון הביולוגיים על ידי ה-FDA לאחר תיקון מהותי מאריכה את תקופת אי-הוודאות לגבי מועד השקת המוצר בשוק ומגדילה את הסיכון שעיתוי האישור יידחה.
חסמי החזר מצד משלמיםדחיות תכופות של ביטוח וחיובי השתתפות עצמית גבוהים למטופלים עבור טיפולים מחוץ להתוויה מדגישים חסמים מצד המשלמים, שעשויים להגביל את אימוץ המוצר המאושר ולהגביל את הנגישות אליו בעולם האמיתי.
מימון ואופק תפעוליאנליסטים מציינים כי סווארה עשויה להסתמך על מימון לא מדלל התלוי באישור רגולטורי לצורך תמיכה בפעילות עד לבניית הכנסות מסחריות, מה שחשוף את המניה לסיכון מימון ודילול אם יידרשו חלופות.
נתונים קליניים ותמיכת מובילי דעה מרכזייםמובילי דעה מרכזיים מתארים את נתוני השלב השלישי וההמשך של molgramostim כמצביעים על שיפורים חזקים ומתמשכים בתפקוד הריאתי וביכולת המאמץ, באופן שתומך באימוץ רחב על ידי רופאים בכל רמות חומרת המחלה.
חדשות סווארה
סווארה מציגה פוסטר בכנס הבינלאומי ATS 2026 על IMPALA-2
סווארה (SVRA) הציגה פוסטר בכנס הבינלאומי ATS 2026, שמתקיים ב-15–20 במאי 2026 באורלנדו, פלורידה. הפוסטר הציג נתונים חדשים של סמני ביולוגיה (biomarkers) מתקופת העל-סמך (double-blind) של ניסוי קליני בשלב 3 IMPALA-2, שבדק את מולגרמוסטים לטיפול ב-aPAP. פוסטר לוח מספר 401: “Relationship Between Pulmonary Gas Transfer and Biomarker Levels in Patients
Savara reports Q1 EPS (15c), consensus (14c)
“עם כ-203 מיליון דולר במזומן, ולאחר אישור MOLBREEVI, גישה לעד 150 מיליון דולר נוספים בהון שאינו מדלל דרך מבני חוב ותמלוגים, אנחנו ממשיכים להיות ממומנים היטב כדי לממן את ההכנות להשקה מסחרית גלובלית,” אמר מאט פולס, יושב ראש ומנכ"ל סווארה (SVRA). “עם תאריך פעולה של PDUFA ב-22 בנובמבר, המומנטום בתכנון
אופנהיימר החל לסקר את סווארה בהמלצת קנייה
האנליסט מאזאהיר אלימוחמד מאופנהיימר החל לסקר את סווארה (SVRA) עם המלצת קנייה (תשואת יתר) ועם מחיר יעד של 11 דולר, לעומת 9 דולר קודם. עם הענקת בחינה מואצת (Priority Review) לבקשת ה‑BLA עבור מולגרמוסטים, טיפול בשאיפה ב‑GM‑CSF, הסיפור של סווארה עבר להתמקד בביצוע הרגולטורי ובמיצוב המסחרי, כך לפי הפירמה. נתונים
סווארה מודיעה שה‑FDA האריך את תקופת בחינת בקשת ה‑BLA עבור מולגרמוסטים
סווארה (SVRA) “הודיעה כי ה‑FDA האריך בשלושה חודשים את תקופת בחינת בקשת ה‑BLA עבור מולגרמוסטים ב‑autoimmune PAP. הרשות בוחנת את בקשת ה‑BLA של מולגרמוסטים במסגרת בחינה מואצת (Priority Review), ותאריך היעד החדש להחלטת ה‑PDUFA הוא 22 בנובמבר 2026. ה‑FDA קבע כי התשובות של החברה לבקשות המידע האחרונות של הרשות מהוות
Savara (SVRA) הודיעה כי רשות התרופות והבריאות של בריטניה, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), קיבלה את הגשת בקשת ה־MAA (Marketing Authorization Application) עבור Molbreevi לטיפול ב־autoimmune PAP (pulmonary alveolar proteinosis, מחלת ריאות נדירה) בבריטניה
. ה־MAA התקבלה במסגרת מסלול Accelerated Review ועומדת לקריטריון של תקופת הערכה של 150 יום. החלטה בנוגע לבקשה מתוכננת לתאריך הרבעון הרביעי של 2026. בארצות הברית, ה־FDA (Food and Drug
סווארה מודיעה כי רשות התרופות הבריטית (MHRA) קיבלה את בקשת ה-MAA ל-Molbreevi
סווארה (SVRA) הודיעה כי רשות התרופות והבריאות של בריטניה (MHRA) קיבלה את הגשת בקשת ה-MAA עבור Molbreevi לטיפול ב-a utoimmune PAP בבריטניה. ה-MAA התקבל במסלול סקירה מואצת, ומאפשר תקופת בחינה של 150 יום. החלטה לגבי הבקשה צפויה ברבעון הרביעי של 2026. בארה"ב, ה-FDA בוחן את בקשת ה-BLA ל-Molbreevi במסלול Priority
Savara (SVRA) הודיעו כי סוכנות התרופות האירופית (EMA) קיבלה ואישרה את תקפות בקשת רישיון השיווק (MAA) עבור MOLBREEVI לטיפול ב‑autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (autoimmune PAP, מחלת ריאה נדירה)
הבקשה תיבחן כעת על ידי הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של ה‑EMA, שהיא הגוף המספק חוות דעת מדעיות על תרופות חדשות באירופה. . . בארה”ב, מינהל המזון והתרופות
סווארה מודיעה על אימות בקשת ה-MAA ל-MOLBREEVI על ידי ה-EMA
סווארה (SVRA) הודיעה כי ה-EMA אימת את הגשת בקשת ה-MAA לתרופה MOLBREEVI לטיפול ב-autoimmune PAP. כעת ההגשה תעבור לבחינה על ידי הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use). בארה"ב, ה-FDA בוחן את בקשת ה-BLA עבור MOLBREEVI במסגרת בחינה מואצת (Priority Review), עם תאריך החלטה