דלגו לתוכן

Nuvation Bio מודיעים כי הרגולטור הבריטי MHRA מאשר את ולאידיית בקשת ה-MAA של Eisai עבור taletrectinib

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
Nuvation Bio מודיעים כי הרגולטור הבריטי MHRA מאשר את ולאידיית בקשת ה-MAA של Eisai עבור taletrectinib

. Nuvation Bio ‏(NUVB) הודיעו כי רשות התרופות והמוצרים הרפואיים ‏(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) בבריטניה ולידתה את בקשת רישיון השיווק ‏(Marketing Authorisation Application – MAA) שהוגשה על ידי השותפה שלה Eisai Co. ‏(ESAIY) עבור taletrectinib. התרופה מיועדת לטיפול בסרטן ריאות מתקדם מסוג non-small cell, חיובי ל‑ROS1, סוג של סרטן ריאות המונע משינויים בגֵן ROS1. הבקשה הוגשה במסגרת מתווה ה‑International Recognition Procedure, אשר עושה שימוש באישורים מרגולטורים שותפים מהימנים כדי לסייע להאיץ את הגישה לתרופות בבריטניה. כעת MHRA יבחנו את הבקשה ויחליטו האם לאשר או לדחות אותה.