דלגו לתוכן

Iovance קיבלו אישור להמשיך מ‑FDA עבור בקשת ה‑IND ל‑IOV-5001

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026
Iovance קיבלו אישור להמשיך מ‑FDA עבור בקשת ה‑IND ל‑IOV-5001

. Iovance Biotherapeutics ‏(IOVA) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) העניקה אישור להמשיך עבור בקשת התרופה הנסיונית החדשה (IND) לניסוי סל (basket) בשלב 1/2 של IOV-5001. ‏IOV-5001 היא תרפיית לימפוציטים חודרי‑גידול (TIL) מהדור הבא המבוססת על אינטרלוקין‑12 ‏(IL‑12) קשור; תרפיית TIL עושה שימוש בתאי מערכת החיסון של המטופל שנלקחים מן הגידול, מגודלים ומותאמים במעבדה, ומוחזרים לאחר מכן למטופל כדי לתקוף את הסרטן. הצפי הוא שניסוי שלב 1/2 יתחיל לגייס מטופלים במחצית השנייה של 2026, והוא יבחן את הבטיחות והיעילות של משטר טיפול חד‑פעמי ב‑IOV-5001 שאינו עושה שימוש ב‑IL‑2 (אינטרלוקין‑2, חלבון מגרה‑חיסון הנמצא לעיתים קרובות בשימוש עם טיפולי תאים). הניסוי יכלול קבוצות מטופלים נפרדות (קוהורטות) עם סרטן מעי גס מתקדם, סרטן שד טריפל‑נגטיב, סרטן שד עם ביטוי נמוך של קולטני אסטרוגן, וגידולים מוצקים שכיחים נוספים, אשר יחד גורמים ליותר מ‑100,000 מקרי מוות בשנה בארה”ב.