מחיר וניתוח של מניית Belite Bio (BLTE)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.59(-0.39%)
$150.08
בסגירה:
-$2.90(-1.93%)
$147.18
מסחר מאוחר: יול 17 22:56
טווח יומי$147.71 - $152.76
טווח 52 שבועות$59.12 - $200.00
מחיר בסיס$150.67
מחזור יומי155.02K
מחזור ממוצע (3 ח׳)64.23K
טווח יומי$147.71 - $152.76
טווח 52 שבועות$59.12 - $200.00
מחיר בסיס$150.67
מחזור יומי155.02K
מחזור ממוצע (3 ח׳)64.23K
שווי שוק$6.02B
שווי פעילות$5.30K
סך המזומנים (דוח אחרון)$0.00
סך החוב (דוח אחרון)$0.00
מכפיל רווחN/A
בטא0.75
הדוח הבא12 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.77
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
Belite Bio
Belite Bio היא חברה ביו פרמצבטית בשלב קליני, המתמקדת בגילוי ובקידום של טיפולים חדשניים. תחומי הטיפול העיקריים של החברה כוללים ניוון מקולרי אטרופי הקשור לגיל ומחלת סטארגרדט אוטוזומלית רצסיבית. מועמדת הדגל לתרופה שלה, LBS-008, היא תרופה פומית ניסיונית הניתנת פעם ביום. כיום היא נמצאת בניסויים קליניים ב...
איך החברה מרוויחה כסף
Belite Bio מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצרים פרמצבטיים. החברה מייצרת הכנסות באמצעות שותפויות אסטרטגיות ושיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות אחרות ומוסדות מחקר, שבהן היא עשויה לקבל תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך, ותמלוגים ממכירות של תרופות שפותחו בהצלחה. בנוסף, Belite Bio עשויה לגייס מימון באמצעות מענקים ותוכניות ממשלתיות לצורך תמיכה בפעילויות המחקר והפיתוח שלה, שהן קריטיות לקידום מועמדי המוצרים שלה דרך ניסויים קליניים ועד לאישור שיווקי.
Belite Bio מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצרים פרמצבטיים. החברה מייצרת הכנסות באמצעות שותפויות אסטרטגיות ושיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות אחרות ומוסדות מחקר, שבהן היא עשויה לקבל תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך, ותמלוגים ממכירות של תרופות שפותחו בהצלחה. בנוסף, Belite Bio עשויה לגייס מימו...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית Belite Bio
סנטימנט שורי
התקדמות רגולטוריתאנליסטים מציינים כי בקשת אישור לתרופה חדשה שהוגשה במסלול מתגלגל, עם מעמד של טיפול פורץ דרך, מקדמת את הבחינה הרשמית של ה-FDA ותומכת במסלול לאישור על בסיס ניסוי פיבוטלי יחיד.
יעילות קלינית ובטיחותתוצאות הניסוי המרכזי בשלב 3 הראו תועלת בעלת משמעות קלינית ופרופיל בטיחות חיובי, התומכים בגישה משנה מחלה שמונעת הצטברות של תוצרי לוואי רעילים בתאי הרשתית.
פוטנציאל מסחרי ופוטנציאל תמחורפוטנציאל התמחור של תרופת יתום, בשילוב עם השלמת גיוס ההנהלה המסחרית ותוכנית מכירות ממוקדת, עשויים לאפשר אימוץ מוקדם חזק והכנסות משמעותיות לכל מטופל.
סנטימנט דובי
סיכון לכשל רגולטורי ולכישלון בניסויכישלון בניסוי פיבוטלי או ממצאים שליליים במהלך הסקירה הרגולטורית עלולים למנוע אישור או להוביל לדרישה למחקרים נוספים, ובכך לפגוע בסיכויי המסחור.
חדירה מוגבלת לשוקאוכלוסיית המטופלים המאובחנים הקטנה והתלות בבדיקות גנטיות עלולות להגביל את חדירת Belite Bio לשוק ולהאט את צמיחת ההכנסות, למרות רשתות ממוקדות של מרכזים מתמחים.
סיכון מימון ודילולמזומנים לא מספקים לתמיכה בהשקה רחבה או בהמשך הפיתוח עלולים לכפות גיוס הון נוסף ולהוביל לדילול בעלי המניות, שיפעיל לחץ על המניה.
התקדמות רגולטוריתאנליסטים מציינים כי בקשת אישור לתרופה חדשה שהוגשה במסלול מתגלגל, עם מעמד של טיפול פורץ דרך, מקדמת את הבחינה הרשמית של ה-FDA ותומכת במסלול לאישור על בסיס ניסוי פיבוטלי יחיד.
חדשות Belite Bio
Belite Bio משלימה הגשה מדורגת של בקשת תרופה חדשה ל־FDA עבור טינלרבנט
חברת Belite Bio (BLTE) הודיעה על השלמת ההגשה המדורגת של בקשת תרופה חדשה, NDA, למנהל המזון והתרופות של ארה"ב, FDA, עבור טינלרבנט. “השלמת הגשת ה־NDA שלנו מהווה רגע מכריע עבור Belite Bio ומסמלת צעד משמעותי קדימה עבור אלו המתמודדים עם מחלת סטארגרט, אשר זה זמן רב מתמודדים עם עתיד של
Mizuho הורידו את מחיר היעד על Belite Bio (BLTE) ל־215 דולר מ־223 דולר וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy
גרייג סובאנווג’, האנליסט של Mizuho, מציין למשקיעים שהמסקנה העיקרית מדוח הרבעון הראשון של החברה בשבוע שעבר היא שכל אבני הדרך המרכזיות עבור tinlarebant מתקדמות היטב.
Mizuho מוריד את מחיר היעד למניית Belite Bio מ-223 ל-215 דולר
האנליסט Graig Suvannavejh מ-Mizuho הוריד את מחיר היעד של החברה למניית Belite Bio (BLTE) מ-223 דולר ל-215 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה (תשואת יתר). לדבריו למשקיעים, ה"נקודה המרכזית" מדוח הרבעון הראשון של החברה בשבוע שעבר היא שכל אבני הדרך המרכזיות עבור tinlarebant עדיין מתקדמות לפי התכנון. פורסם לראשונה
Belite Bio מדווחת על רווח למניה (non-GAAP) לרבעון הראשון (34 סנט), קונצנזוס (64 סנט)
נכון ל-31 במרץ היו לחברה 276.4 מיליון דולר במזומן ושווי מזומן, לעומת 352.9 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2025. “זו הייתה תחילת שנה מרגשת עבור Belite Bio. באפריל הודענו על תחילת הגשת ה-NDA המדורג שלנו ל-FDA עבור tinlarebant ב-STGD1. זהו צעד חשוב בדרך שלנו להפוך לחברה מסחרית, ואולי להביא לראשונה טיפול
Belite Bio (BLTE) הודיעו כי Swiss Agency for Therapeutic Products העניקו מעמד של תרופת יתום ל-tinlarebant, מועמדת המוצר העיקרית של החברה, לטיפול במחלת Stargardt (מחלת עיניים תורשתית נדירה).
Belite Bio (BLTE) הודיעו כי Swiss Agency for Therapeutic Products העניקו מעמד של תרופת יתום ל-tinlarebant, מועמדת המוצר העיקרית של החברה, לטיפול במחלת Stargardt (מחלת עיניים תורשתית נדירה).
Belite Bio קיבלה מעמד תרופת יתום ל-tinlarebant בשווייץ
Belite Bio (BLTE) הודיעה כי רשות התרופות השווייצרית העניקה לתרופת הניסוי המובילה של החברה, tinlarebant, מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת סטארגארדט (Stargardt). פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע הסופי לדיווחים כלכליים שוברי שווי בזמן אמת. נסו עכשיו >> ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >> קראו עוד
הנהלת Belite Bio תיפגש עם קנטור
פגישת בוקר תתקיים בדנוור ב־5 במאי, בחסות קנטור. פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >> קראו עוד על BLTE: המלצת קנייה ראשונית על מפתחת Tinlarebant: הזדמנות ראשונה בשוק במחלת סטארגארד
Belite Bio מתחילים בהגשת NDA מתגלגל ל־FDA עבור tinlarebant
Belite Bio (BLTE) הודיעו כי החלו בהגשה מתגלגלת של בקשת תרופת מרשם חדשה (NDA) ל־U. S. Food and Drug Administration (FDA) עבור tinlarebant
tinlarebant היא תרופת SERD לבליעה ניסיונית לטיפול ב־Stargardt disease type 1 (STGD1), מחלת עיניים תורשתית נדירה הפוגעת ברשתית ונגרמת ממוטציות בגן ABCA. tinlarebant כבר קיבלה מה־FDA מעמד Breakthrough Therapy עבור
Belite Bio החלה בהגשה מתגלגלת של בקשת תרופה חדשה (NDA) ל־FDA בארה"ב עבור tinlarebant
חברת Belite Bio (BLTE) הודיעה כי החלה בהגשה מתגלגלת של בקשת תרופה חדשה (NDA) למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור tinlarebant, טיפול פומי חדשני וניסיוני למחלות סטארגארט מסוג 1, מחלה תורשתית נדירה של הרשתית הנגרמת ממוטציות בגן ABCA4. ל-tinlarebant ניתנה בעבר על ידי ה-FDA הגדרת "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough