דלגו לתוכן

מרק ושות' אומרת כי ה-CHMP אימץ חוות דעת חיובית על השילוב Keytruda/Padcev

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
מרק ושות' אומרת כי ה-CHMP אימץ חוות דעת חיובית על השילוב Keytruda/Padcev

מרק ושות' (MRK) הודיעה כי הוועדה לתרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית אימצה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר את Keytruda, טיפול האנטי-PD-1 של מרק ושות', בשילוב עם Padcev, כטיפול נאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן כהמשך טיפול אחרי כריתת שלפוחית רדיקלית כטיפול אדג'ובנטי למבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חודר שריר שניתן לכריתה. המלצה זו, שכוללת גם את Keytruda SC, תעבור כעת לבחינת הנציבות האירופית לצורך אישור שיווק באיחוד האירופי, איסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה. החלטה סופית צפויה ברבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>