דלגו לתוכן

סטוק תרפיוטיקס וביוג'ן מציגות נתונים ארוכי טווח על Zorevunersen

דה פליי (TheFly)3 בספטמבר 2026
סטוק תרפיוטיקס וביוג'ן מציגות נתונים ארוכי טווח על Zorevunersen

“סטוק תרפיוטיקס (STOK) וביוג'ן (BIIB) הודיעו על הצגת נתונים בקונגרס האירופי ה-16 לאפילפסיה, שייערך בין 5 ל-9 בספטמבר באתונה, יוון. נתונים אלה תומכים בפוטנציאל של Zorevunersen כטיפול משנה מחלה ראשון מסוגו בתסמונת דראווט. תסמונת דראווט היא אנצפלופתיה התפתחותית ואפילפטית (DEE) חמורה, המאופיינת בהתקפים חוזרים וכן בפגיעה משמעותית בתפקוד הקוגניטיבי ובהתנהגות. הנתונים שהוצגו בקונגרס האירופי לאפילפסיה מייצגים יותר מחמש שנות ניסיון קליני עם Zorevunersen במטופלים עם תסמונת דראווט, כולל שני מחקרי פאזה 1/2a ומחקרי המשך פתוחים הנמשכים כיום. תוצאות המחקרים הפתוחים לאחר ארבע שנים הראו ירידות משמעותיות ומתמשכות במספר ההתקפים, לצד המשך שיפור בתפקוד הקוגניטיבי ובהתנהגות. תת-ניתוח חקרני חדש הראה גם ירידות משמעותיות בסוגי ההתקפים החמורים ביותר, המהווים את גורם הסיכון המוביל למוות פתאומי בלתי צפוי באפילפסיה. מוות פתאומי בלתי צפוי באפילפסיה (SUDEP) הוא הסיבה העיקרית למוות מוקדם בקרב חולי תסמונת דראווט2, ועד 20% מהילדים ובני הנוער עם המחלה מתים לפני הגיעם לבגרות3. תת-ניתוח נוסף שהוצג בקונגרס האירופי לאפילפסיה הראה שיפור משמעותי באיכות החיים לאורך 28 חודשים במסגרת מחקרי ההמשך הפתוחים. Zorevunersen ממשיך להיות נסבל בדרך כלל היטב במחקרי ההמשך הפתוחים. המחקר הגלובלי והמרכזי של פאזה 3, EMPEROR, מתנהל כדי להעריך את היעילות והבטיחות של Zorevunersen. גיוס המשתתפים לאוכלוסיית הניתוח הראשוני המתוכננת הושלם. אוכלוסייה זו תבחן את Zorevunersen בהשוואה לטיפול דמה, הניתן באמצעות ניקור מותני (LP), בקרב 162 מטופלים שגויסו בארה"ב, בבריטניה וביפן. פרסום תוצאות מחקר פאזה 3 צפוי ברבעון השלישי של 2027, לצורך השלמת הגשת בקשה מתגלגלת לאישור תרופה חדשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי במחצית השנייה של 2027. גם גיוס המשתתפים באירופה הושלם, עם 34 משתתפים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, שעשויות להשפיע על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>