דלגו לתוכן

פייזר ו-BioNTech קיבלו אישור FDA לחיסון COVID-19 המותאם ל-XFG

דה פליי (TheFly)27 באוגוסט 2026
פייזר ו-BioNTech קיבלו אישור FDA לחיסון COVID-19 המותאם ל-XFG

פייזר (PFE) ו-BioNTech (BNTX) הודיעו כי ה-FDA אישר את הבקשה המשלימה לרישיון ביולוגי עבור נוסחת חיסון הקורונה של החברות לשנים 2026–2027, שמכוונת לווריאנט XFG, COMIRNATY XFG. האישור מיועד לשימוש במבוגרים בני 65 ומעלה, וכן באנשים בני 5 עד 64 שיש להם לפחות מצב רפואי בסיסי אחד שמעמיד אותם בסיכון גבוה לתוצאות חמורות של COVID-19. אישור ה-FDA מבוסס על מכלול הראיות המצטבר שפייזר ו-BioNTech הגישו בעבר, כולל נתונים קליניים, לא-קליניים ונתוני עולם אמיתי שתומכים בבטיחות וביעילות של COMIRNATY. בנוסף, הוגשו גם נתוני ייצור/איכות ונתונים לא-קליניים שמראים כי חיסון הקורונה המותאם ל-XFG יצר תגובות חיסוניות חזקות מול וריאנטים של SARS-CoV-2 שמסתובבים כיום. הבחירה בווריאנט XFG מבוססת על הנחיית ה-FDA, שקבע אותו כהרכב המועדף לחיסוני COVID-19 לשימוש בארה"ב החל מסתיו 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>