Fresenius Se מודיעה על אישור FDA לביוסימילר של ריטוקסימאב

Fresenius Se מודיעה על אישור FDA לביוסימילר של ריטוקסימאב

דה פליי (TheFly)3 באוגוסט 2026

Fresenius Kabi, חברה תפעולית של Fresenius Se (FSNUY), הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר ביוסימילר של ריטוקסימאב שפותח על ידי Dr. Reddy’s Laboratories, ביוסימילר ל-Rituxan. במסגרת הסכם מסחור בלעדי, Fresenius Kabi מחזיקה בזכויות הבלעדיות למסחור הביוסימילר בארצות הברית. המוצר פותח, יוצר והוגש לאישור על ידי Dr. Reddy’s Laboratories (RDY). “אישור ה-FDA לביוסימילר של ריטוקסימאב מהווה אבן דרך חשובה עבור Fresenius Kabi, ומחזק עוד יותר את הנוכחות שלנו בתחום הביוסימילרים בארה״ב עם מולקולה מבוססת היטב, שמשלימה באופן אסטרטגי את תיקי האונקולוגיה והאימונולוגיה שלנו. זה מחזק את המחויבות שלנו להרחיב את גישת המטופלים לתרופות ביולוגיות איכותיות ובמחיר נגיש בשוק האמריקאי,” אמר ד"ר Sang-Jin Pak, נשיא חטיבת הביופארמה ב-Fresenius Kabi.