קונקט ביופארמה מודיעה על תוצאות ממחקר רדמיקיבארט
קונקט ביופארמה הולדינגס (CNTB) הודיעה על תוצאות ממחקר פאזה 3 למשך 52 שבועות בחולים עם דרמטיטיס אטופית בדרגה בינונית עד חמורה, שבוצע על ידי השותפה שלה בסין, Simcere Pharmaceutical, והוצג במהלך מושב המחקר המאוחר בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה לשנת 2026 שנערך ב־28 במרץ בדנוור, קולורדו. מחקר פאזה 3 למשך 52 שבועות היה מחקר כפול־סמיות, מבוקר פלסבו, שבוצע בסין, וכלל 259 בני נוער ובוגרים עם AD (דרמטיטיס אטופית) בדרגה בינונית עד חמורה. המשתתפים הוקצו באקראי לקבלת רדמיקיבארט 300 מ"ג אחת לשבועיים או פלסבו בהזרקה תת־עורית (SC) במהלך שלב השראה של 16 שבועות, ולאחריו שלב אחזקה של 36 שבועות, שבו מטופלים שהוקצו לרדמיקיבארט המשיכו לקבל רדמיקיבארט, ומטופלים שהוקצו לפלסבו עברו לקבלת רדמיקיבארט. בשבוע 52, רדמיקיבארט הראה שמירה חזקה על התגובה בקרב מגיבי שבוע 16, עם שיפור מתמשך בכל נקודות הסיום המרכזיות של היעילות. רדמיקיבארט הראה: 96.6% מהמטופלים השיגו ירידה של 75% מרמת הבסיס במדד שטח וחומרת האקזמה (Eczema Area and Severity Index); 87.1% מהמטופלים השיגו ציון 0 או 1 עם לפחות ירידה של 2 נקודות בהערכת החוקר הגלובלית של דרמטיטיס אטופית (Investigator’s Global Assessment of Atopic Dermatitis), ו־85.3% מהמטופלים השיגו ירידה של 90% מרמת הבסיס במדד שטח וחומרת האקזמה. רדמיקיבארט היה נסבל היטב, עם פרופיל בטיחות דומה לפלסבו לאחר 16 שבועות, ושיעור נמוך יותר של דלקת לחמית (קונג׳וקטיביטיס) בהשוואה לתרופות אחרות באותה קטגוריה. לא נצפו בעיות בטיחות משמעותיות הקשורות לתרופה בקרב יותר מ־1,500 משתתפים שקיבלו רדמיקיבארט במחקרים שהושלמו, במגוון התוויות.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>