דלגו לתוכן

Cue Biopharma מודיעה על ניסוי Phase 2 של CUE-221 בו הושג היעד הראשי

דה פליי (TheFly)21 בספטמבר 2026
Cue Biopharma מודיעה על ניסוי Phase 2 של CUE-221 בו הושג היעד הראשי

. Cue Biopharma (CUE) דיווחו על תוצאות חיוביות עיקריות (topline) מניסוי קליני Phase 2 של CUE-221, שבוצע בסין על ידי Genesis Life Sciences, פירמה קשורה של Ascendant Health Limited. הניסוי כלל 145 משתתפים הסובלים מאורטיקריה ספונטנית כרונית בדרגה בינונית עד חמורה, מחלה הגורמת לסרפדת כרונית, ושמצבם נותר בשליטה לקויה גם לאחר טיפול באנטי-היסטמינים מסוג H1 (תרופות אלרגיה נפוצות). עיקרי הממצאים: . – היעד הראשי והיעד המשני המרכזי של הניסוי הושגו עם מובהקות סטטיסטית גבוהה, כלומר מטרות הניסוי העיקריות והמשניות המרכזיות הושגו בהצלחה עם נתונים תומכים חזקים. . – CUE-221 הציג פרופיל בטיחות כללי מועדף, כלומר תופעות הלוואי היו באופן כללי ברמה שנחשבת מקובלת. – נצפה פרופיל יעילות שונה מבחינה קלינית בהשוואה ל-XOLAIR, מה שמרמז כי CUE-221 עשוי לפעול באמצעות מנגנון ביולוגי שונה באופן מהותי.