דלגו לתוכן

Cogent Biosciences (COGT) הודיעו כי החברה הגישה ל‑FDA בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור bezuclastinib לטיפול ב‑Advanced Systemic Mastocytosis, מחלת דם ומערכת חיסון חמורה

דה פליי (TheFly)1 ביולי 2026
Cogent Biosciences (COGT) הודיעו כי החברה הגישה ל‑FDA בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור bezuclastinib לטיפול ב‑Advanced Systemic Mastocytosis, מחלת דם ומערכת חיסון חמורה

. הגשת הבקשה מבוססת על נתונים קליניים מניסוי APEX הפיבוטלי, שהוא מחקר מתקדם מרכזי שנועד לתמוך בקבלת האישור.