דלגו לתוכן

Natera (NTRA) הודיעו כי Signatera קיבלה אישור רגולטורי מסוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים של יפן (PMDA), הגוף הממשלתי המפקח על תרופות ומכשירים רפואיים ביפן

דה פליי (TheFly)25 ביוני 2026
Natera (NTRA) הודיעו כי Signatera קיבלה אישור רגולטורי מסוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים של יפן (PMDA), הגוף הממשלתי המפקח על תרופות ומכשירים רפואיים ביפן

. . האישור מאפשר שימוש ב‑Signatera עבור מטופלים עם סרטן קולורקטלי בשלב האדג’ובנטי, כלומר לאחר הטיפול הראשוני כגון ניתוח, לצורך ניטור מחלה מינימלית נותרת (MRD), המתייחסת לכמויות קטנות של סרטן שעשויות להישאר בגוף. Signatera היא כעת בדיקת ה‑MRD הראשונה המאושרת על ידי PMDA ביפן. Natera מצפים להשקה מסחרית של Signatera לסרטן קולורקטלי (CRC) ביפן עד סוף 2026, בכפוף לקביעת התמחור הסופית.